- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02860728
Trening oporowy w celu rehabilitacji pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Neil Eves, University of British Columbia
Nowatorski, zindywidualizowany program treningu oporowego w celu rehabilitacji pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Zmiany strukturalne w mięśniach szkieletowych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) zostały powiązane z upośledzeniem funkcji mięśni, zmniejszoną wydolnością wysiłkową i zwiększoną śmiertelnością związaną z tą chorobą.
Dysfunkcja mięśni również przyczynia się do nasilenia duszności i zdolności do podtrzymywania wysiłku, co sprawia, że trening aerobowy jest nie do zniesienia przy intensywności i/lub objętości wymaganej do osiągnięcia klinicznie istotnych zmian.
Trening oporowy (RT) jest atrakcyjną metodą ćwiczeń, ponieważ początkowo jest skuteczny i łatwiejszy do zniesienia.
W żadnej pracy nie sprawdzano, czy krótkoterminowy program RT może zmniejszyć objawy wysiłkowe i poprawić tolerancję wysiłku (duszność i zmęczenie nóg) u pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja mięśni szkieletowych jest powszechna u pacjentów z POChP i została uznana za czynnik przyczyniający się do zmniejszenia wydolności wysiłkowej, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz zwiększonej śmiertelności związanej z tą chorobą.
Wcześniej opisano kilka zmian strukturalnych w mięśniach kończyn pacjentów, które powiązano ze znanym zmniejszeniem siły i wytrzymałości mięśni, często zgłaszanym w POChP.
Dysfunkcja mięśni, siła mięśni kończyn dolnych i zmęczenie mięśni również przyczyniają się do nasilenia duszności i zdolności do podtrzymania wysiłku, głównie poprzez stymulację doprowadzających mięśni typu III i IV.
W związku z tym wielu pacjentów, którzy głównie wykonują ćwiczenia aerobowe w ramach rehabilitacji oddechowej, nie jest w stanie tolerować intensywności i/lub objętości ćwiczeń wymaganych do uzyskania klinicznie istotnych zmian w wydolności wysiłkowej lub złagodzenia objawów.
Trening oporowy (RT) jest atrakcyjną metodą ćwiczeń dla pacjentów z POChP, ponieważ jest skuteczny i często początkowo łatwiejszy do zniesienia.
O ile nam wiadomo, nikt nie zbadał, czy podobne korzyści do tych, jakie dają dłuższe programy RT, można osiągnąć w ciągu zaledwie 4 tygodni, stosując ćwiczenia wielostawowe, wielomięśniowe i zindywidualizowaną progresję.
Jeśli krótkoterminowy program RT może poprawić jakość mięśni, zwiększyć wytrzymałość i zmniejszyć aktywność aferentną typu III i IV, to zmniejszyłby potrzebę oddychania, a tym samym duszność.
Te adaptacje prawdopodobnie przełożyłyby się na lepszą tolerancję wysiłku, umożliwiając „pre-habilitację” pacjentów z POChP z tolerowaną RT, umożliwiając im osiągnięcie większej objętości/intensywności treningu wytrzymałościowego, zwiększając w ten sposób skuteczność rehabilitacji oddechowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby niepalące >6 miesięcy
- FEV1/FVC <0,7 i dolna granica normy
- 30%< FEV1 przed <70%
- Stabilny (brak zaostrzeń przez ponad 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia i naczyń mózgowych
- Cukrzyca
- Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe do ćwiczeń
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Obecnie wykonuje regularne ustrukturyzowane ćwiczenia >3x/tydzień przez 30 minut
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Pacjenci z POChP wezmą udział w 4-tygodniowym (12 sesjach) zindywidualizowanym, nieliniowym treningu oporowym dolnych partii ciała.
|
Ćwiczenia z oporem dolnej części ciała będą przepisywane w różnych kombinacjach przez wiele dni i indywidualnie modyfikowane i rozwijane, aby osiągnąć postęp zarówno we wzorcu ruchu, intensywności, jak i objętości ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
Zmiana natężenia sensorycznego duszności mierzona w izoczasie podczas prób wysiłkowych ze stałym obciążeniem po RT
|
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
Zmiana czasu do wyczerpania podczas wysiłku ze stałym obciążeniem na stacjonarnym ergometrze rowerowym.
|
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
|
Wtórne wyniki duszności
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
Zmiana nieprzyjemności i jakości sensorycznej duszności mierzona w izoczasie podczas prób wysiłkowych ze stałym obciążeniem po RT
|
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
|
Zmęczenie mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
Zmiana wielkości spadku produkcji siły po 3 minutach elektrycznej stymulacji nerwu udowego przy 25% maksymalnego dobrowolnego skurczu
|
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
|
Siła i wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
Zmiana siły mięśnia czworogłowego 6RM i wytrzymałości mięśnia czworogłowego przy 50% przewidywanego 1RM
|
Wyjściowy i po 4 tygodniach (12 sesji) treningu oporowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-01019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Indywidualny trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii