- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02860728
Weerstandstraining om patiënten met chronische obstructieve longziekte te prehabiliteren
9 juni 2022 bijgewerkt door: Neil Eves, University of British Columbia
Een nieuw geïndividualiseerd weerstandstrainingsprogramma om patiënten met chronische obstructieve longziekte te prevalideren
Structurele veranderingen in de skeletspieren van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn in verband gebracht met verminderde spierfunctie, verminderde inspanningscapaciteit en verhoogde mortaliteit in verband met deze ziekte.
Spierdisfunctie draagt ook bij aan de intensiteit van de kortademigheid en het vermogen om lichaamsbeweging vol te houden, waardoor aerobe training ondraaglijk wordt met de intensiteit en/of het volume dat nodig is om klinisch belangrijke veranderingen te bewerkstelligen.
Weerstandstraining (RT) is een aantrekkelijke oefenmethode omdat het aanvankelijk doeltreffend en draaglijker is.
Geen werk heeft onderzocht of een kortdurend RT-programma inspanningssymptomen kan verminderen en de inspanningstolerantie (kortademigheid en vermoeide benen) bij patiënten met COPD kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Skeletspierdisfunctie komt vaak voor bij patiënten met COPD en wordt erkend als een factor die bijdraagt tot verminderde inspanningscapaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en verhoogde mortaliteit die met deze ziekte gepaard gaan.
Verschillende structurele veranderingen in de ledemaatspieren van patiënten zijn eerder gemeld en zijn in verband gebracht met de bekende verminderingen van spierkracht en uithoudingsvermogen die vaak worden gemeld bij COPD.
Spierdisfunctie, spierkracht van de onderste ledematen en spiervermoeidheid dragen ook bij aan de intensiteit van dyspnoe en het vermogen om oefeningen vol te houden, voornamelijk door stimulatie van type III en IV spierafferenten.
Als zodanig zijn veel patiënten die voornamelijk aerobe training uitvoeren als onderdeel van longrevalidatie, niet in staat om de intensiteit en/of het volume van de training te verdragen die nodig is om klinisch belangrijke veranderingen in het inspanningsvermogen of symptoomverlichting te bereiken.
Weerstandstraining (RT) is een aantrekkelijke oefenmethode voor patiënten met COPD omdat het in het begin doeltreffend en vaak beter te verdragen is.
Voorzover ons bekend heeft niemand onderzocht of vergelijkbare voordelen als die van langere RT-programma's kunnen worden bereikt in slechts 4 weken met behulp van multi-gewrichts-, multi-spieroefeningen en geïndividualiseerde progressie.
Als een kortdurend RT-programma de spierkwaliteit kan verbeteren, het uithoudingsvermogen kan verbeteren en afferente activiteit van type III en IV kan verminderen, dan zou het de drang om te ademen en dus kortademigheid verminderen.
Deze aanpassingen zouden zich waarschijnlijk vertalen in een verbeterde inspanningstolerantie, waardoor het mogelijk wordt om COPD-patiënten te "pre-habiliteren" met aanvaardbare RT, waardoor ze een hoger volume/intensiteit van duurtraining kunnen bereiken, waardoor longrevalidatie effectiever wordt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers >6 maanden
- FEV1/FVC <0,7 en ondergrens van normaal
- 30%< FEV1 pred <70%
- Stabiel (geen exacerbatie gedurende >3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
- suikerziekte
- Cardiovasculaire contra-indicaties om te oefenen
- Ongecontroleerde hypertensie
- Voert momenteel regelmatige gestructureerde oefeningen uit >3x/week gedurende 30 minuten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Patiënten met COPD zullen deelnemen aan 4 weken (12 sessies) geïndividualiseerde, niet-lineaire weerstandstraining van het onderlichaam.
|
Weerstandsoefeningen voor het onderlichaam worden gedurende meerdere dagen in verschillende combinaties voorgeschreven en individueel aangepast en gevorderd om vooruitgang te boeken in zowel het bewegingspatroon, de intensiteit als het trainingsvolume.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
De verandering in de sensorische intensiteit van kortademigheid gemeten op een iso-tijd tijdens de inspanningsproeven met constante belasting na RT
|
Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
De verandering in de tijd tot uitputting tijdens inspanning met constante belasting op een stationaire fietsergometer.
|
Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
|
Secundaire dyspnoe-uitkomsten
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
De verandering in de onaangenaamheden en sensorische eigenschappen van kortademigheid, gemeten op een iso-tijd tijdens de inspanningsproeven met constante belasting na RT
|
Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
|
Quadriceps Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
Verandering in de mate van afname van krachtproductie na 3 minuten elektrische stimulatie van de nervus femoralis bij 25% van de maximale vrijwillige contractie
|
Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
|
Spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
De verandering in 6RM quadriceps spierkracht en quadriceps spieruithoudingsvermogen bij 50% van de voorspelde 1 RM
|
Baseline en na 4 weken (12 sessies) weerstandstraining
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neil Eves, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-01019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .