Účinek polybylinné sloučeniny pro kontrolu hladiny cukru v krvi při zhoršené glukózové toleranci a diabetu

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí muži a netěhotné ženy ve věku ≥ 30 let s diagnózou prediabetu (zhoršená glukóza nalačno nebo narušená glukózová tolerance) a diabetem a splňující jedno z následujících kritérií

  1. Plazmatická glukóza nalačno ≥ 100 mg/dl, hladovění je definováno jako žádný kalorický příjem po dobu alespoň 8 hodin, NEBO
  2. 2 hodiny po zátěži Glukóza ≥140 mg/dl během orálního testu glukózové tolerance (OGTT). Test by měl být proveden tak, jak je popsáno Světovou zdravotnickou organizací (WHO), s použitím glukózové dávky obsahující ekvivalent 75 g bezvodé glukózy rozpuštěné ve vodě. NEBO
  3. Glykosylovaný hemoglobin (A1C) ≥5,7 %. Test by měl být proveden v laboratoři za použití metody, která je certifikována a standardizována Národní akreditační radou pro testovací a kalibrační laboratoře. NEBO
  4. U pacienta s klasickými příznaky hyperglykémie nebo hyperglykemické krize náhodná hladina glukózy v plazmě ≥200 mg/dl za posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Kterýkoli z následujících

  1. Anamnéza nástupu diabetu > 12 měsíců od data randomizace a/nebo užívání jakýchkoli perorálních hypoglykemických látek (jiných než metformin)
  2. Jakákoli anamnéza naznačující mikrovaskulární nebo makrovaskulární onemocnění
  3. Ženy v plodném věku, které nejsou schopny používat žádnou formu antikoncepce
  4. Zhoršená funkce ledvin; odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2.
  5. Známá anamnéza jakéhokoli chronického onemocnění užívajícího pravidelné farmakologické látky.
  6. Kolísání krevního tlaku přesahující 10 mmHg při 2 následných návštěvách kliniky nebo známá anamnéza hypotenze nebo bradykardie za posledních 6 měsíců nebo pravidelné užívání 2 nebo více antihypertenziv v posledních 6 týdnech
  7. Současní nebo bývalí zaměstnanci ekologické Indie
  8. Účast v jiné klinické studii s aktivní intervencí nebo lékem nebo zařízením s poslední dávkou podanou do 60 dnů.
  9. Odmítnutí souhlasu nebo lékař nepohodlný s dodržováním léčby nebo sledováním pacienta.