Effect van polyherbalverbinding voor controle van de bloedsuikerspiegel bij verminderde glucosetolerantie en diabetes

Inclusiecriteria:

• Volwassen mannen en niet-zwangere vrouwen van ≥30 jaar met een diagnose van pre-diabetes (verminderde nuchtere glucose of verminderde glucosetolerantie) en diabetes en die voldoen aan een van de volgende criteria

  1. Nuchtere plasmaglucose ≥100 mg/dL, vasten is gedefinieerd als geen calorie-inname gedurende ten minste 8 uur, OF
  2. 2 uur Glucose na belasting ≥140 mg/dL tijdens een orale glucosetolerantietest (OGTT). De test moet worden uitgevoerd zoals beschreven door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), met een glucoselading die het equivalent van 75 g watervrije glucose opgelost in water bevat. OF
  3. Geglycosyleerd hemoglobine (A1C) ≥5,7%. De test moet worden uitgevoerd in een laboratorium met een methode die is gecertificeerd en gestandaardiseerd door de National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories. OF
  4. Bij een patiënt met klassieke symptomen van hyperglykemie of hyperglykemische crisis, een willekeurige plasmaglucose ≥200 mg/dL in de laatste 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende

  1. Geschiedenis van het begin van diabetes >12 maanden vanaf de datum van randomisatie en/of orale bloedglucoseverlagende middelen (anders dan metformine)
  2. Elke voorgeschiedenis die wijst op microvasculaire of macrovasculaire aandoeningen
  3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen enkele vorm van anticonceptie kunnen toepassen
  4. Verminderde nierfunctie; geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60mls/min/1.73m2.
  5. Bekende geschiedenis van een chronische ziekte die reguliere farmacologische middelen gebruikt.
  6. Bloeddrukschommelingen van meer dan 10 mmHg bij 2 opeenvolgende bezoeken aan de kliniek of een bekende voorgeschiedenis van hypotensie of bradycardie in de afgelopen 6 maanden of het regelmatig nemen van 2 of meer antihypertensiva in de afgelopen 6 weken
  7. Huidige of voormalige medewerkers van Organic India
  8. Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek met een actieve interventie of medicijn of apparaat waarvan de laatste dosis binnen 60 dagen is ingenomen.
  9. Weigering van toestemming of arts die zich niet op zijn gemak voelt bij de therapietrouw of follow-up van de patiënt.