Efeito do composto de poliervas para controle de açúcar no sangue em tolerância à glicose prejudicada e diabetes

Critério de inclusão:

• Homens adultos e mulheres não grávidas com idade ≥30 anos com diagnóstico de pré-diabetes (glicemia de jejum prejudicada ou tolerância à glicose prejudicada) e diabetes e um dos seguintes critérios

  1. Glicose plasmática em jejum ≥100 mg/dL, o jejum é definido como nenhuma ingestão calórica por pelo menos 8 h, OU
  2. Glicose pós-carga de 2 h ≥140 mg/dL durante um Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT). O teste deve ser realizado conforme descrito pela Organização Mundial de Saúde (OMS), utilizando uma carga de glicose contendo o equivalente a 75 g de glicose anidra dissolvida em água. OU
  3. Hemoglobina glicosilada (A1C) ≥5,7%. O teste deve ser realizado em um laboratório usando um método certificado e padronizado pelo National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories. OU
  4. Em um paciente com sintomas clássicos de hiperglicemia ou crise hiperglicêmica, uma glicose plasmática aleatória ≥200 mg/dL nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes

  1. História de início de diabetes > 12 meses a partir da data de randomização e/ou uso de qualquer agente hipoglicemiante oral (exceto metformina)
  2. Qualquer história sugestiva de doença microvascular ou macrovascular
  3. Mulheres em idade reprodutiva incapazes de praticar qualquer forma de contracepção
  4. função renal prejudicada; taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <60mls/min/1,73m2.
  5. História conhecida de qualquer doença crônica em uso regular de agentes farmacológicos.
  6. Flutuações da pressão arterial superiores a 10 mmHg em 2 visitas clínicas subsequentes ou história conhecida de hipotensão ou bradicardia nos últimos 6 meses ou uso regular de 2 ou mais medicamentos anti-hipertensivos nas últimas 6 semanas
  7. Funcionários atuais ou antigos da Organic India
  8. Participar de outro ensaio clínico com uma intervenção ativa ou medicamento ou dispositivo com última dose tomada em 60 dias.
  9. Recusar o consentimento ou o médico se sentir desconfortável com a adesão do paciente aos tratamentos ou acompanhamento.