Efecto del compuesto poliherbal para el control del azúcar en la sangre en pacientes con intolerancia a la glucosa y diabetes

Criterios de inclusión:

• Hombres adultos y mujeres no embarazadas de ≥30 años que tengan un diagnóstico de prediabetes (glucosa en ayunas alterada o intolerancia a la glucosa) y diabetes y que cumplan con uno de los siguientes criterios

  1. Glucosa plasmática en ayunas ≥100 mg/dL, el ayuno se define como la ausencia de ingesta calórica durante al menos 8 h, O
  2. Glucosa ≥140 mg/dl durante 2 h después de la carga durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT). La prueba debe realizarse según lo descrito por la Organización Mundial de la Salud (OMS), utilizando una carga de glucosa que contenga el equivalente a 75 g de glucosa anhidra disuelta en agua. O
  3. Hemoglobina glicosilada (A1C) ≥5,7%. La prueba debe realizarse en un laboratorio utilizando un método certificado y estandarizado por la Junta Nacional de Acreditación para Laboratorios de Prueba y Calibración. O
  4. En un paciente con síntomas clásicos de hiperglucemia o crisis hiperglucémica, glucosa plasmática aleatoria ≥200 mg/dL en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

• Cualquiera de los siguientes

  1. Historial de inicio de diabetes >12 meses desde la fecha de aleatorización y/o cualquier agente hipoglucemiante oral (aparte de metformina)
  2. Cualquier antecedente sugestivo de enfermedad microvascular o macrovascular
  3. Mujeres en edad fértil que no pueden practicar ningún método anticonceptivo
  4. Insuficiencia renal; tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <60mls/min/1.73m2.
  5. Historia conocida de cualquier enfermedad crónica tomando agentes farmacológicos regulares.
  6. Fluctuaciones de la presión arterial superiores a 10 mmHg en 2 visitas clínicas posteriores o antecedentes conocidos de hipotensión o bradicardia en los últimos 6 meses o haber tomado 2 o más medicamentos antihipertensivos regularmente en las últimas 6 semanas
  7. Empleados actuales o anteriores de Organic India
  8. Participar en otro ensayo clínico con una intervención o fármaco o dispositivo activo con la última dosis tomada dentro de los 60 días.
  9. Rechazar el consentimiento o el médico se siente incómodo con el cumplimiento del paciente con los tratamientos o el seguimiento.