Wirkung einer polykräuterhaltigen Verbindung zur Kontrolle des Blutzuckers bei beeinträchtigter Glukosetoleranz und Diabetes

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Männer und nicht schwangere Frauen im Alter von ≥ 30 Jahren, die eine Diagnose von Prädiabetes (beeinträchtigter Nüchternglukosewert oder beeinträchtigte Glukosetoleranz) und Diabetes haben und eines der folgenden Kriterien erfüllen

  1. Nüchtern Plasmaglukose ≥ 100 mg/dL, Nüchtern ist definiert als keine Kalorienaufnahme für mindestens 8 h, ODER
  2. 2 h Glukose nach Belastung ≥ 140 mg/dL während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT). Der Test sollte wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) beschrieben durchgeführt werden, wobei eine Glukoselast verwendet wird, die 75 g in Wasser gelöster wasserfreier Glukose entspricht. ODER
  3. Glykosyliertes Hämoglobin (A1C) ≥5,7 %. Der Test sollte in einem Labor mit einer Methode durchgeführt werden, die vom National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories zertifiziert und standardisiert ist. ODER
  4. Bei einem Patienten mit klassischen Symptomen einer Hyperglykämie oder einer hyperglykämischen Krise eine zufällige Plasmaglukose ≥ 200 mg/dl in den letzten 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

• Eines der folgenden

  1. Vorgeschichte des Diabetesbeginns > 12 Monate ab dem Datum der Randomisierung und / oder unter oralen hypoglykämischen Mitteln (außer Metformin)
  2. Jede Anamnese, die auf eine mikrovaskuläre oder makrovaskuläre Erkrankung hindeutet
  3. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Form der Empfängnisverhütung anwenden können
  4. Beeinträchtigte Nierenfunktion; geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2.
  5. Bekannte Geschichte einer chronischen Krankheit, die regelmäßig pharmakologische Mittel einnimmt.
  6. Blutdruckschwankungen von mehr als 10 mmHg bei 2 aufeinanderfolgenden Klinikbesuchen oder bekannte Vorgeschichte von Hypotonie oder Bradykardie in den letzten 6 Monaten oder regelmäßige Einnahme von 2 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten in den letzten 6 Wochen
  7. Aktuelle oder ehemalige Mitarbeiter von Organic India
  8. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einer aktiven Intervention oder einem Medikament oder Gerät, wobei die letzte Dosis innerhalb von 60 Tagen eingenommen wurde.
  9. Verweigerung der Einwilligung oder Arzt fühlt sich unwohl, wenn der Patient Behandlungen oder Nachsorgemaßnahmen einhält.