- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02867488
Účinky sojového oleje v salátovém dresinku na dávku na biologickou dostupnost karotenoidů/vitamínů rozpustných v tucích v zeleninovém salátu
16. srpna 2016 aktualizováno: Wendy S. White, Iowa State University
Cílem bude vyhodnotit dávkovou odezvu mezi množstvím sójového oleje v salátové zálivce a absorpcí: 1) karotenoidů, fylochinonu a tokoferolů v salátové zelenině; 2) retinylpalmitát tvořený z karotenoidů provitamínu A, alfa- a beta-karotenu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkový dobrý zdravotní stav zjištěný pohovorem, biochemickým profilem krve, kompletním krevním obrazem a profilem lipidů a lipoproteinů v plazmě
Kritéria vyloučení:
- Kouření cigaret, častá konzumace alkoholu
- Užívání vitamínových/minerálních doplňků
- Laktózová intolerance
- Známé potravinové alergie
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 30 nebo vyšší
- Porucha příjmu potravy nebo omezené stravování
- Vegetariánství
- Hyperlipidémie
- Současné nebo plánované těhotenství
- Užívání hormonální antikoncepce (ovlivňuje clearance chylomikronů); užívání rostlinných sterolů nebo léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plocha pod křivkou pro karotenoidy, fylochinon, tokoferoly a retinylpalmitát v plazmatické chylomikronové frakci
Časové okno: 0-9,5 hodiny postprandiálně
|
0-9,5 hodiny postprandiálně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-549
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sojový olej v zálivce na salát
-
Charles CoddingtonDokončeno