- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02867488
Efectos de la dosis-respuesta del aceite de soya en aderezos para ensaladas sobre la biodisponibilidad de carotenoides/vitaminas liposolubles en verduras para ensaladas
16 de agosto de 2016 actualizado por: Wendy S. White, Iowa State University
Los objetivos serán evaluar la dosis-respuesta entre la cantidad de aceite de soya en el aderezo para ensaladas y la absorción de: 1) carotenoides, filoquinona y tocoferoles en vegetales para ensalada; 2) palmitato de retinilo formado a partir de los carotenoides provitamina A, alfa y betacaroteno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud general según lo determinado por la entrevista, el perfil bioquímico de la sangre, el hemograma completo y el perfil de lípidos y lipoproteínas en plasma
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo, consumo frecuente de alcohol
- Uso de suplementos de vitaminas/minerales
- Intolerancia a la lactosa
- Alergias alimentarias conocidas
- Índice de masa corporal (IMC) 30 o más
- Trastorno alimentario o alimentación restringida
- Vegetarianismo
- Hiperlipidemia
- Embarazo actual o planeado
- Uso de anticonceptivos hormonales (afecta la depuración de quilomicrones); uso de esteroles vegetales o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de los lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Área bajo la curva de carotenoides, filoquinona, tocoferoles y palmitato de retinilo en la fracción de quilomicrones del plasma
Periodo de tiempo: 0-9.5 horas posprandiales
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0-9.5 horas posprandiales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 08-549
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