Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies -- CPS (EHR-CPS)

31. července 2023 aktualizováno: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomizujte všechny: Vytváření platných instrumentálních proměnných pro výuku systémů zdravotní péče

Randomize Everyone je výzkumný projekt zaměřený na vývoj nových informačních systémů a statistických metod pro podporu procesů randomizace v systémech EHR za účelem provádění výzkumu srovnávací účinnosti. V Dartmouth Hitchcock Medical Center probíhají dva demonstrační projekty, jejichž cílem je vyhodnotit různé intervence na hubnutí a běžné postupy při léčbě chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-CPS se bude konat v Centru pro bolest a páteř v Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Tato studie sestává z randomizace zapsaných účastníků buď na omezení aktivity, nebo žádné omezení aktivity po bederní discektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti způsobilí pro discektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18) schopni dát souhlas
  • Dostatečná plynulost angličtiny
  • Indikace pro discektomii
  • Schopnost omezit činnosti nebo obnovit činnosti, jak je tolerováno

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Děti (<18).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omezení činnosti
Vyřízení příkazů pro omezení činnosti
Behaviorální: Omezení činnosti
Standardní pokyny pro pooperační aktivity (tj. žádné ohýbání, kroucení nebo zvedání více než 10 liber po dobu 4 týdnů, žádný návrat do práce, dokud k tomu nebudete mít povolení).
Aktivní komparátor: Aktivita podle tolerance
Příkazy k vyřízení sepsané pro činnost jako tolerované
Behaviorální: Aktivita jako tolerovaná
Pokyny doporučující aktivitu jako tolerovanou a návrat do práce na základě uvážení pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra souladu s přidělenou léčbou
Časové okno: Po dokončení operace přibližně 24 dní po randomizaci
Soulad s přidělenou léčbou měřený přítomností příslušných pokynů k chirurgickému propuštění.
Po dokončení operace přibližně 24 dní po randomizaci
Procento způsobilých pacientů účastnících se studie
Časové okno: 1 den, v období náboru od 23. října 2020 do 7. srpna 2021
Procento těch, kteří byli označeni jako způsobilí a byli zapsáni.
1 den, v období náboru od 23. října 2020 do 7. srpna 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tor Tosteson, ScD, Dartmouth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFD20160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány v tuto chvíli nesdílejí IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disk Herniated Bederní

Klinické studie na Omezení činnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit