Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení možnosti delegovat sledování glaukomu na ortoptisty v nemocnici (GLAUS)

18. října 2024 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Glaukom je progresivní optická neuropatie, obecně spojená s oční hypertenzí. Léčba má za cíl stabilizovat nedostatky zorného pole snížením nitroočního tlaku. Vzhledem ke kolísání testu zorného pole a opatření pro opakované testy je evropským doporučením získat 6 testů zorného pole za 2 roky (nebo jeden každé 4 měsíce), aby se vědělo, zda patologie navzdory současné léčbě postupuje (resp. je-li léčba nezbytná, v případech nitrooční hypertenze). Nedostatek oftalmologů činí sledování začínajícího glaukomu zřídka kompatibilní se současnými doporučeními. Je proto klíčové vyhodnotit nové terapeutické alternativy, čelíme-li klesající lékařské demografii a zvyšujícím se potřebám pacienta.

Tato studie by měla umožnit ověřit možnost delegovat monitorovací úkoly na ortoptiky během sledování glaukomu. Organizování delegování tohoto dohledu na ortoptisty by umožnilo lepší rozdělení činností oftalmologa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, Francie
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, Francie
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 let a více
  • Glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní oční patologie
  • Monoftalmičtí pacienti
  • Pacienti vyžadující Goldmannovo vyšetření zorného pole
  • Nesouhlas pacienta s účastí na soudu
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy
  • Pacient pod právní ochranou
  • Nedostatek příslušnosti k sociálnímu zabezpečení nebo všeobecnému zdravotnímu pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s glaukomem
Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí
Při každé návštěvě budou shromážděny obvyklé monitorovací testy a prohlédnuty ortoptistou a poté oftalmologem ohledně nutnosti předpokládané oftalmologické konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
detekce abnormality ortoptiky, která by vyžadovala předpokládanou oftalmologickou konzultaci
Časové okno: 20 měsíců sledování
20 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICU_2015_39

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit