- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02876185
Hodnocení možnosti delegovat sledování glaukomu na ortoptisty v nemocnici (GLAUS)
Glaukom je progresivní optická neuropatie, obecně spojená s oční hypertenzí. Léčba má za cíl stabilizovat nedostatky zorného pole snížením nitroočního tlaku. Vzhledem ke kolísání testu zorného pole a opatření pro opakované testy je evropským doporučením získat 6 testů zorného pole za 2 roky (nebo jeden každé 4 měsíce), aby se vědělo, zda patologie navzdory současné léčbě postupuje (resp. je-li léčba nezbytná, v případech nitrooční hypertenze). Nedostatek oftalmologů činí sledování začínajícího glaukomu zřídka kompatibilní se současnými doporučeními. Je proto klíčové vyhodnotit nové terapeutické alternativy, čelíme-li klesající lékařské demografii a zvyšujícím se potřebám pacienta.
Tato studie by měla umožnit ověřit možnost delegovat monitorovací úkoly na ortoptiky během sledování glaukomu. Organizování delegování tohoto dohledu na ortoptisty by umožnilo lepší rozdělení činností oftalmologa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, Francie
- Hôpital Ambroise-Paré
-
Grenoble, Francie
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 let a více
- Glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Jiná aktivní oční patologie
- Monoftalmičtí pacienti
- Pacienti vyžadující Goldmannovo vyšetření zorného pole
- Nesouhlas pacienta s účastí na soudu
- Těhotné ženy nebo kojící ženy
- Pacient pod právní ochranou
- Nedostatek příslušnosti k sociálnímu zabezpečení nebo všeobecnému zdravotnímu pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s glaukomem
Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí
|
Při každé návštěvě budou shromážděny obvyklé monitorovací testy a prohlédnuty ortoptistou a poté oftalmologem ohledně nutnosti předpokládané oftalmologické konzultace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
detekce abnormality ortoptiky, která by vyžadovala předpokládanou oftalmologickou konzultaci
Časové okno: 20 měsíců sledování
|
20 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICU_2015_39
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .