- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02876185
Bewertung der Möglichkeit, die Glaukomüberwachung an Orthoptisten im Krankenhaus zu delegieren (GLAUS)
Das Glaukom ist eine fortschreitende optische Neuropathie, die im Allgemeinen mit okulärer Hypertonie verbunden ist. Die Behandlung zielt darauf ab, die Gesichtsfeldausfälle durch Senkung des Augeninnendrucks zu stabilisieren. Aufgrund der Fluktuation der Gesichtsfeldtest- und Wiederholungstestmaßnahmen lauten die europäischen Empfehlungen, 6 Gesichtsfeldtests in 2 Jahren (oder einen alle 4 Monate) durchzuführen, um zu wissen, ob die Pathologie trotz der aktuellen Behandlung fortschreitet (bzw wenn die Behandlung notwendig ist, bei intraokularer Hypertonie). Aufgrund des Mangels an Augenärzten ist die Überwachung eines beginnenden Glaukoms nur selten mit den vorliegenden Empfehlungen vereinbar. Angesichts einer abnehmenden medizinischen Demografie und steigender Patientenbedürfnisse ist es daher entscheidend, neue therapeutische Alternativen zu evaluieren.
Diese Studie soll es ermöglichen, die Möglichkeit zu validieren, Überwachungsaufgaben während der Glaukomüberwachung an Orthoptisten zu delegieren. Die Delegation dieser Überwachung an Orthoptisten zu organisieren, würde eine bessere Verteilung der Tätigkeiten des Augenarztes ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich
- Centre Hospitalier
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Boulogne Billancourt, Frankreich
- Hôpital Ambroise-Paré
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Grenoble, Frankreich
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren
- Offenwinkelglaukom oder Augenhochdruck
Ausschlusskriterien:
- Andere aktive Augenpathologie
- Monophthalmische Patienten
- Patienten, die eine Goldmann-Gesichtsfelduntersuchung benötigen
- Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
- Schwangere oder Stillende
- Patient unter juristischem Schutz
- Fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung oder zur allgemeinen Krankenversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Glaukom
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie
|
Bei jedem Besuch werden die üblichen Kontrolluntersuchungen erhoben und vom Orthoptisten, dann vom Augenarzt hinsichtlich der Notwendigkeit einer vorgezogenen augenärztlichen Konsultation eingesehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erkennung einer Anomalie durch den Orthoptisten, die eine vorweggenommene augenärztliche Konsultation erfordern würde
Zeitfenster: 20 Monate Follow-up
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20 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICU_2015_39
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