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Bewertung der Möglichkeit, die Glaukomüberwachung an Orthoptisten im Krankenhaus zu delegieren (GLAUS)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Das Glaukom ist eine fortschreitende optische Neuropathie, die im Allgemeinen mit okulärer Hypertonie verbunden ist. Die Behandlung zielt darauf ab, die Gesichtsfeldausfälle durch Senkung des Augeninnendrucks zu stabilisieren. Aufgrund der Fluktuation der Gesichtsfeldtest- und Wiederholungstestmaßnahmen lauten die europäischen Empfehlungen, 6 Gesichtsfeldtests in 2 Jahren (oder einen alle 4 Monate) durchzuführen, um zu wissen, ob die Pathologie trotz der aktuellen Behandlung fortschreitet (bzw wenn die Behandlung notwendig ist, bei intraokularer Hypertonie). Aufgrund des Mangels an Augenärzten ist die Überwachung eines beginnenden Glaukoms nur selten mit den vorliegenden Empfehlungen vereinbar. Angesichts einer abnehmenden medizinischen Demografie und steigender Patientenbedürfnisse ist es daher entscheidend, neue therapeutische Alternativen zu evaluieren.

Diese Studie soll es ermöglichen, die Möglichkeit zu validieren, Überwachungsaufgaben während der Glaukomüberwachung an Orthoptisten zu delegieren. Die Delegation dieser Überwachung an Orthoptisten zu organisieren, würde eine bessere Verteilung der Tätigkeiten des Augenarztes ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, Frankreich
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, Frankreich
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 18 Jahren
  • Offenwinkelglaukom oder Augenhochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive Augenpathologie
  • Monophthalmische Patienten
  • Patienten, die eine Goldmann-Gesichtsfelduntersuchung benötigen
  • Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
  • Schwangere oder Stillende
  • Patient unter juristischem Schutz
  • Fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung oder zur allgemeinen Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Glaukom
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie
Bei jedem Besuch werden die üblichen Kontrolluntersuchungen erhoben und vom Orthoptisten, dann vom Augenarzt hinsichtlich der Notwendigkeit einer vorgezogenen augenärztlichen Konsultation eingesehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung einer Anomalie durch den Orthoptisten, die eine vorweggenommene augenärztliche Konsultation erfordern würde
Zeitfenster: 20 Monate Follow-up
20 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICU_2015_39

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