- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02876185
Оценка возможности делегирования эпиднадзора за глаукомой ортоптистам в стационаре (GLAUS)
Глаукома представляет собой прогрессирующую оптическую невропатию, обычно связанную с глазной гипертензией. Лечение направлено на стабилизацию дефицита поля зрения путем снижения внутриглазного давления. В связи с колебаниями результатов теста поля зрения и повторных тестов европейские рекомендации заключаются в том, чтобы проводить 6 тестов поля зрения в течение 2 лет (или один раз каждые 4 месяца), чтобы знать, прогрессирует ли патология, несмотря на текущее лечение (или при необходимости лечения, при внутриглазной гипертензии). Отсутствие офтальмологов делает мониторинг начинающейся глаукомы редко совместимым с настоящими рекомендациями. Поэтому крайне важно оценить новые терапевтические альтернативы, когда мы сталкиваемся с уменьшающейся медицинской демографией и растущими потребностями пациентов.
Это исследование должно позволить подтвердить возможность делегирования задач мониторинга ортоптистам во время эпиднадзора за глаукомой. Организация делегирования этого наблюдения ортоптистам позволила бы лучше распределить деятельность офтальмолога.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, Франция
- Hôpital Ambroise-Paré
-
Grenoble, Франция
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше
- Открытоугольная глаукома или глазная гипертензия
Критерий исключения:
- Другая активная глазная патология
- Монофтальмические пациенты
- Пациенты, нуждающиеся в исследовании поля зрения Гольдмана
- Отказ пациента от участия в судебном заседании
- Беременные женщины или кормящие грудью
- Пациент под судебной защитой
- Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или всеобщего медицинского страхования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с глаукомой
Пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
|
При каждом посещении обычные контрольные тесты будут собираться и просматриваться ортоптистом, а затем офтальмологом относительно необходимости ожидаемой офтальмологической консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
обнаружение ортоптистами аномалии, которая потребует ожидаемой консультации офтальмолога
Временное ограничение: 20 месяцев наблюдения
|
20 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICU_2015_39
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .