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Évaluation de la possibilité de déléguer la surveillance du glaucome aux orthoptistes en milieu hospitalier (GLAUS)

18 octobre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Le glaucome est une neuropathie optique progressive, généralement associée à une hypertension oculaire. Le traitement vise à stabiliser les déficiences du champ visuel en abaissant la pression intraoculaire. En raison de la fluctuation des mesures de test et de re-test du champ visuel, les recommandations européennes sont d'obtenir 6 tests du champ visuel en 2 ans (ou un tous les 4 mois) afin de savoir si la pathologie évolue malgré le traitement en cours (ou si le traitement est nécessaire, en cas d'hypertensions intraoculaires). Le manque d'ophtalmologistes rend la surveillance d'un glaucome débutant rarement compatible avec les recommandations actuelles. Il est donc crucial d'évaluer de nouvelles alternatives thérapeutiques, face à une démographie médicale décroissante et à une augmentation des besoins des patients.

Cette étude devrait permettre de valider la possibilité de déléguer les tâches de suivi aux orthoptistes lors de la surveillance du glaucome. Organiser la délégation de cette surveillance aux orthoptistes permettrait une meilleure répartition des activités de l'ophtalmologiste.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, France
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, France
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Âge à partir de 18 ans ou plus
  • Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire

Critère d'exclusion:

  • Autre pathologie oculaire active
  • Patients monophtalmiques
  • Patients nécessitant un examen du champ visuel Goldmann
  • Opposition du patient à participer à l'essai
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient sous protection juridique
  • Absence d'affiliation à la sécurité sociale ou à la couverture maladie universelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de glaucome
Patients présentant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire
A chaque visite, les tests de suivi usuels seront recueillis et visualisés par l'orthoptiste puis par l'ophtalmologiste concernant la nécessité d'une consultation ophtalmologique anticipée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
détection par les orthoptistes d'une anomalie qui nécessiterait une consultation ophtalmologique anticipée
Délai: 20 mois de suivi
20 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimé)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICU_2015_39

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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