- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02876185
Évaluation de la possibilité de déléguer la surveillance du glaucome aux orthoptistes en milieu hospitalier (GLAUS)
Le glaucome est une neuropathie optique progressive, généralement associée à une hypertension oculaire. Le traitement vise à stabiliser les déficiences du champ visuel en abaissant la pression intraoculaire. En raison de la fluctuation des mesures de test et de re-test du champ visuel, les recommandations européennes sont d'obtenir 6 tests du champ visuel en 2 ans (ou un tous les 4 mois) afin de savoir si la pathologie évolue malgré le traitement en cours (ou si le traitement est nécessaire, en cas d'hypertensions intraoculaires). Le manque d'ophtalmologistes rend la surveillance d'un glaucome débutant rarement compatible avec les recommandations actuelles. Il est donc crucial d'évaluer de nouvelles alternatives thérapeutiques, face à une démographie médicale décroissante et à une augmentation des besoins des patients.
Cette étude devrait permettre de valider la possibilité de déléguer les tâches de suivi aux orthoptistes lors de la surveillance du glaucome. Organiser la délégation de cette surveillance aux orthoptistes permettrait une meilleure répartition des activités de l'ophtalmologiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, France
- Hôpital Ambroise-Paré
-
Grenoble, France
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge à partir de 18 ans ou plus
- Glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire
Critère d'exclusion:
- Autre pathologie oculaire active
- Patients monophtalmiques
- Patients nécessitant un examen du champ visuel Goldmann
- Opposition du patient à participer à l'essai
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous protection juridique
- Absence d'affiliation à la sécurité sociale ou à la couverture maladie universelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de glaucome
Patients présentant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire
|
A chaque visite, les tests de suivi usuels seront recueillis et visualisés par l'orthoptiste puis par l'ophtalmologiste concernant la nécessité d'une consultation ophtalmologique anticipée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
détection par les orthoptistes d'une anomalie qui nécessiterait une consultation ophtalmologique anticipée
Délai: 20 mois de suivi
|
20 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICU_2015_39
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .