- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02876185
Evaluering av muligheten for å delegere glaukomovervåking til ortoptister på sykehus (GLAUS)
Glaukom er en progressiv optisk nevropati, vanligvis assosiert med okulær hypertensjon. Behandlingen tar sikte på å stabilisere synsfeltmanglene ved å senke det intraokulære trykket. På grunn av svingningene i synsfelttesten og re-testtiltak, er de europeiske anbefalingene å ta 6 synsfelttester om 2 år (eller en hver 4. måned) for å vite om patologien utvikler seg til tross for den nåværende behandlingen (eller hvis behandlingen er nødvendig, i tilfeller av intraokulær hypertensjon). Mangelen på øyeleger gjør overvåking av et begynnende glaukom, sjelden forenlig med de nåværende anbefalingene. Det er derfor avgjørende å vurdere nye terapeutiske alternativer, når man står overfor en avtagende medisinsk demografi og en økning i pasientens behov.
Denne studien skal gjøre det mulig å validere muligheten for å delegere overvåkingsoppgaver til ortoptister under glaukomovervåking. Å organisere delegeringen av denne overvåkingen til ortoptister ville gi en bedre fordeling av øyelegens aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, Frankrike
- Hôpital Ambroise-Paré
-
Grenoble, Frankrike
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 år eller mer
- Åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Annen aktiv okulær patologi
- Monoftalmiske pasienter
- Pasienter som trenger en Goldmann synsfeltundersøkelse
- Pasientens motstand mot å delta i rettssaken
- Gravide kvinner eller ammer
- Pasient under juridisk beskyttelse
- Manglende tilknytning til trygd eller universell helsedekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med glaukom
Pasienter som har åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
|
Ved hvert besøk vil de vanlige overvåkingstestene samles inn og ses av ortopten og deretter av øyelegen angående nødvendigheten av en forventet oftalmologisk konsultasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
påvisning av ortoptister av en abnormitet som vil kreve en forventet oftalmologisk konsultasjon
Tidsramme: 20 måneders oppfølging
|
20 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICU_2015_39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .