Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av muligheten for å delegere glaukomovervåking til ortoptister på sykehus (GLAUS)

Glaukom er en progressiv optisk nevropati, vanligvis assosiert med okulær hypertensjon. Behandlingen tar sikte på å stabilisere synsfeltmanglene ved å senke det intraokulære trykket. På grunn av svingningene i synsfelttesten og re-testtiltak, er de europeiske anbefalingene å ta 6 synsfelttester om 2 år (eller en hver 4. måned) for å vite om patologien utvikler seg til tross for den nåværende behandlingen (eller hvis behandlingen er nødvendig, i tilfeller av intraokulær hypertensjon). Mangelen på øyeleger gjør overvåking av et begynnende glaukom, sjelden forenlig med de nåværende anbefalingene. Det er derfor avgjørende å vurdere nye terapeutiske alternativer, når man står overfor en avtagende medisinsk demografi og en økning i pasientens behov.

Denne studien skal gjøre det mulig å validere muligheten for å delegere overvåkingsoppgaver til ortoptister under glaukomovervåking. Å organisere delegeringen av denne overvåkingen til ortoptister ville gi en bedre fordeling av øyelegens aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, Frankrike
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, Frankrike
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 18 år eller mer
  • Åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Annen aktiv okulær patologi
  • Monoftalmiske pasienter
  • Pasienter som trenger en Goldmann synsfeltundersøkelse
  • Pasientens motstand mot å delta i rettssaken
  • Gravide kvinner eller ammer
  • Pasient under juridisk beskyttelse
  • Manglende tilknytning til trygd eller universell helsedekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med glaukom
Pasienter som har åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Ved hvert besøk vil de vanlige overvåkingstestene samles inn og ses av ortopten og deretter av øyelegen angående nødvendigheten av en forventet oftalmologisk konsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påvisning av ortoptister av en abnormitet som vil kreve en forventet oftalmologisk konsultasjon
Tidsramme: 20 måneders oppfølging
20 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ICU_2015_39

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere