- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02876185
Evaluación de la posibilidad de delegar la vigilancia del glaucoma a los ortoptistas en el hospital (GLAUS)
El glaucoma es una neuropatía óptica progresiva, generalmente asociada a hipertensión ocular. El tratamiento tiene como objetivo estabilizar las deficiencias del campo visual mediante la reducción de la presión intraocular. Debido a la fluctuación de las medidas de campo visual y retest, las recomendaciones europeas son realizar 6 campos visuales en 2 años (o uno cada 4 meses) para saber si la patología progresa a pesar del tratamiento actual (o si el tratamiento es necesario, en casos de hipertensión intraocular). La falta de oftalmólogos hace que el seguimiento de un glaucoma incipiente sea raramente compatible con las recomendaciones actuales. Por tanto, es crucial evaluar nuevas alternativas terapéuticas, ante una demografía médica decreciente y un aumento de las necesidades del paciente.
Este estudio debería permitir validar la posibilidad de delegar tareas de seguimiento a los ortoptistas durante la vigilancia del glaucoma. Organizar la delegación de esta vigilancia a los ortoptistas permitiría una mejor distribución de las actividades del oftalmólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- Centre Hospitalier
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Boulogne Billancourt, Francia
- Hôpital Ambroise-Paré
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Grenoble, Francia
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad a partir de 18 años o más
- Glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
Criterio de exclusión:
- Otra patología ocular activa
- Pacientes monoftálmicos
- Pacientes que requieren un examen de campo visual Goldmann
- Oposición del paciente a participar en el ensayo
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Paciente bajo tutela judicial
- Falta de afiliación a la seguridad social o cobertura universal de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con glaucoma
Pacientes que presenten un glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
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En cada visita se recogerán y visualizarán las pruebas habituales de seguimiento por el ortoptista y luego por el oftalmólogo sobre la necesidad de una consulta oftalmológica anticipada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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detección por parte de los ortoptistas de una anomalía que requeriría una consulta oftalmológica anticipada
Periodo de tiempo: 20 meses de seguimiento
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20 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICU_2015_39
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