Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la posibilidad de delegar la vigilancia del glaucoma a los ortoptistas en el hospital (GLAUS)

18 de octubre de 2024 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

El glaucoma es una neuropatía óptica progresiva, generalmente asociada a hipertensión ocular. El tratamiento tiene como objetivo estabilizar las deficiencias del campo visual mediante la reducción de la presión intraocular. Debido a la fluctuación de las medidas de campo visual y retest, las recomendaciones europeas son realizar 6 campos visuales en 2 años (o uno cada 4 meses) para saber si la patología progresa a pesar del tratamiento actual (o si el tratamiento es necesario, en casos de hipertensión intraocular). La falta de oftalmólogos hace que el seguimiento de un glaucoma incipiente sea raramente compatible con las recomendaciones actuales. Por tanto, es crucial evaluar nuevas alternativas terapéuticas, ante una demografía médica decreciente y un aumento de las necesidades del paciente.

Este estudio debería permitir validar la posibilidad de delegar tareas de seguimiento a los ortoptistas durante la vigilancia del glaucoma. Organizar la delegación de esta vigilancia a los ortoptistas permitiría una mejor distribución de las actividades del oftalmólogo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, Francia
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, Francia
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad a partir de 18 años o más
  • Glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Criterio de exclusión:

  • Otra patología ocular activa
  • Pacientes monoftálmicos
  • Pacientes que requieren un examen de campo visual Goldmann
  • Oposición del paciente a participar en el ensayo
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Falta de afiliación a la seguridad social o cobertura universal de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con glaucoma
Pacientes que presenten un glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
En cada visita se recogerán y visualizarán las pruebas habituales de seguimiento por el ortoptista y luego por el oftalmólogo sobre la necesidad de una consulta oftalmológica anticipada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
detección por parte de los ortoptistas de una anomalía que requeriría una consulta oftalmológica anticipada
Periodo de tiempo: 20 meses de seguimiento
20 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ICU_2015_39

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir