- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02876185
Ocena możliwości delegowania nadzoru nad jaskrą ortopedom w szpitalu (GLAUS)
Jaskra jest postępującą neuropatią nerwu wzrokowego, zwykle związaną z nadciśnieniem ocznym. Zabieg ma na celu stabilizację ubytków pola widzenia poprzez obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Ze względu na fluktuację wyników badania pola widzenia i powtórnych badań, europejskie zalecenia zakładają wykonanie 6 badań pola widzenia w ciągu 2 lat (lub jednego co 4 miesiące) w celu stwierdzenia, czy patologia postępuje pomimo dotychczasowego leczenia (lub jeśli leczenie jest konieczne, w przypadkach nadciśnienia wewnątrzgałkowego). Brak lekarzy okulistów sprawia, że monitorowanie jaskry początkowej rzadko jest zgodne z obecnymi zaleceniami. W obliczu zmniejszającej się demografii medycznej i wzrostu potrzeb pacjenta niezwykle istotna jest ocena nowych alternatywnych terapii.
Badanie to powinno pozwolić na zweryfikowanie możliwości delegowania zadań monitorowania ortoptystom podczas obserwacji jaskry. Zorganizowanie delegowania tego nadzoru do ortoptystów pozwoliłoby na lepszy rozkład czynności okulisty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, Francja
- Hopital Ambroise-Pare
-
Grenoble, Francja
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 lat lub więcej
- Jaskra z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienie oczne
Kryteria wyłączenia:
- Inna aktywna patologia oka
- Pacjenci jednooczni
- Pacjenci wymagający badania pola widzenia metodą Goldmanna
- Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent pod ochroną prawną
- Brak przynależności do ubezpieczenia społecznego lub powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z jaskrą
Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym
|
Na każdej wizycie zostaną zebrane zwykłe badania kontrolne i obejrzane przez ortoptystę, a następnie przez okulistę pod kątem konieczności wcześniejszej konsultacji okulistycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wykrycie przez ortoptystów nieprawidłowości wymagającej wcześniejszej konsultacji okulistycznej
Ramy czasowe: 20 miesięcy obserwacji
|
20 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICU_2015_39
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .