- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876185
Evaluering af muligheden for at uddelegere grøn stærovervågning til ortoptister på hospitalet (GLAUS)
Glaukom er en progressiv optisk neuropati, generelt forbundet med okulær hypertension. Behandlingen har til formål at stabilisere synsfeltmanglerne ved at sænke det intraokulære tryk. På grund af fluktuationen i synsfelttesten og re-testmålinger er de europæiske anbefalinger at opnå 6 synsfelttests om 2 år (eller en hver 4. måned) for at vide, om patologien skrider frem på trods af den aktuelle behandling (eller hvis behandlingen er nødvendig, i tilfælde af intraokulær hypertension). Manglen på øjenlæger gør overvågningen af et begyndende glaukom sjældent forenelig med de nuværende anbefalinger. Det er derfor afgørende at vurdere nye terapeutiske alternativer, når man står over for en faldende medicinsk demografi og en stigning i patientens behov.
Denne undersøgelse skulle gøre det muligt at validere muligheden for at uddelegere overvågningsopgaver til ortoptister under grøn stærovervågning. At organisere uddelegeringen af denne overvågning til ortoptister ville muliggøre en bedre fordeling af øjenlægens aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, Frankrig
- Hôpital Ambroise-Paré
-
Grenoble, Frankrig
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder fra 18 år eller derover
- Åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
Ekskluderingskriterier:
- Anden aktiv okulær patologi
- Monoftalmiske patienter
- Patienter, der kræver en Goldmann synsfeltundersøgelse
- Patientens modstand mod at deltage i forsøget
- Gravide eller ammende
- Patient under juridisk beskyttelse
- Manglende tilknytning til social sikring eller universel sundhedsdækning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med glaukom
Patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
|
Ved hvert besøg vil de sædvanlige overvågningsprøver blive indsamlet og set af ortoplægen og derefter af øjenlægen vedrørende nødvendigheden af en forventet oftalmologisk konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
påvisning af ortoptister af en abnormitet, der ville kræve en forventet oftalmologisk konsultation
Tidsramme: 20 måneders opfølgning
|
20 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU_2015_39
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .