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Valutazione della possibilità di delegare la sorveglianza del glaucoma agli ortottisti in ospedale (GLAUS)

Il glaucoma è una neuropatia ottica progressiva, generalmente associata a ipertensione oculare. Il trattamento mira a stabilizzare le carenze del campo visivo abbassando la pressione intraoculare. A causa della fluttuazione del test del campo visivo e delle misure di re-test, le raccomandazioni europee sono di ottenere 6 test del campo visivo in 2 anni (o uno ogni 4 mesi) per sapere se la patologia sta progredendo nonostante il trattamento in corso (o se il trattamento è necessario, nei casi di ipertensione intraoculare). La mancanza di oftalmologi rende il monitoraggio di un glaucoma iniziale, raramente compatibile con le attuali raccomandazioni. È quindi fondamentale valutare nuove alternative terapeutiche, a fronte di una demografia medica in calo e di un aumento dei bisogni del paziente.

Questo studio dovrebbe consentire di convalidare la possibilità di delegare compiti di monitoraggio agli ortottisti durante la sorveglianza del glaucoma. Organizzare la delega di questa sorveglianza agli ortottisti permetterebbe una migliore distribuzione dell'attività dell'oculista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, Francia
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, Francia
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 anni o più
  • Glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare

Criteri di esclusione:

  • Altra patologia oculare attiva
  • Pazienti monoftalmici
  • Pazienti che richiedono un esame del campo visivo Goldmann
  • Opposizione del paziente a partecipare al processo
  • Donne incinte o che allattano
  • Paziente sotto tutela giuridica
  • Mancanza di affiliazione alla previdenza sociale o alla copertura sanitaria universale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con glaucoma
Pazienti che presentano glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
Ad ogni visita verranno raccolti e visionati dall'ortottista e poi dall'oculista i consueti esami di monitoraggio relativi alla necessità di un consulto oftalmologico anticipato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rilevazione da parte degli ortottisti di un'anomalia che richiederebbe una visita oftalmologica anticipata
Lasso di tempo: 20 mesi di follow-up
20 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU_2015_39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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