- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02876185
Valutazione della possibilità di delegare la sorveglianza del glaucoma agli ortottisti in ospedale (GLAUS)
Il glaucoma è una neuropatia ottica progressiva, generalmente associata a ipertensione oculare. Il trattamento mira a stabilizzare le carenze del campo visivo abbassando la pressione intraoculare. A causa della fluttuazione del test del campo visivo e delle misure di re-test, le raccomandazioni europee sono di ottenere 6 test del campo visivo in 2 anni (o uno ogni 4 mesi) per sapere se la patologia sta progredendo nonostante il trattamento in corso (o se il trattamento è necessario, nei casi di ipertensione intraoculare). La mancanza di oftalmologi rende il monitoraggio di un glaucoma iniziale, raramente compatibile con le attuali raccomandazioni. È quindi fondamentale valutare nuove alternative terapeutiche, a fronte di una demografia medica in calo e di un aumento dei bisogni del paziente.
Questo studio dovrebbe consentire di convalidare la possibilità di delegare compiti di monitoraggio agli ortottisti durante la sorveglianza del glaucoma. Organizzare la delega di questa sorveglianza agli ortottisti permetterebbe una migliore distribuzione dell'attività dell'oculista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- Centre Hospitalier
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Boulogne Billancourt, Francia
- Hôpital Ambroise-Paré
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Grenoble, Francia
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 anni o più
- Glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
Criteri di esclusione:
- Altra patologia oculare attiva
- Pazienti monoftalmici
- Pazienti che richiedono un esame del campo visivo Goldmann
- Opposizione del paziente a partecipare al processo
- Donne incinte o che allattano
- Paziente sotto tutela giuridica
- Mancanza di affiliazione alla previdenza sociale o alla copertura sanitaria universale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con glaucoma
Pazienti che presentano glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
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Ad ogni visita verranno raccolti e visionati dall'ortottista e poi dall'oculista i consueti esami di monitoraggio relativi alla necessità di un consulto oftalmologico anticipato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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rilevazione da parte degli ortottisti di un'anomalia che richiederebbe una visita oftalmologica anticipata
Lasso di tempo: 20 mesi di follow-up
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20 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICU_2015_39
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