- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02876185
Avaliação da Possibilidade de Delegar a Vigilância do Glaucoma aos Ortoptistas no Hospital (GLAUS)
O glaucoma é uma neuropatia óptica progressiva, geralmente associada à hipertensão ocular. O tratamento visa estabilizar as deficiências do campo visual, diminuindo a pressão intraocular. Devido à flutuação das medidas de teste e reteste do campo visual, as recomendações europeias são de obter 6 testes de campo visual em 2 anos (ou um a cada 4 meses) para saber se a patologia está progredindo apesar do tratamento atual (ou se o tratamento for necessário, em casos de hipertensão intra-ocular). A falta de oftalmologistas torna o acompanhamento de um glaucoma inicial raramente compatível com as recomendações atuais. Torna-se, pois, crucial avaliar novas alternativas terapêuticas, face a uma demografia médica decrescente e a um aumento das necessidades do doente.
Este estudo deverá permitir validar a possibilidade de delegar tarefas de monitorização a ortoptistas durante a vigilância do glaucoma. Organizar a delegação dessa vigilância aos ortoptistas permitiria uma melhor distribuição das atividades do oftalmologista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, França
- Hôpital Ambroise-Paré
-
Grenoble, França
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, França, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade a partir de 18 anos ou mais
- Glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
Critério de exclusão:
- Outra patologia ocular ativa
- Pacientes monoftálmicos
- Pacientes que necessitam de um exame de campo visual de Goldmann
- Oposição do paciente em participar do estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Paciente sob proteção jurídica
- Falta de filiação à previdência social ou cobertura universal de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com glaucoma
Pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
|
A cada visita serão recolhidos os exames habituais de monitorização e consultados pelo ortoptista e posteriormente pelo oftalmologista quanto à necessidade de uma consulta oftalmológica antecipada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
detecção pelos ortoptistas de uma anormalidade que exigiria uma consulta oftalmológica antecipada
Prazo: 20 meses de acompanhamento
|
20 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICU_2015_39
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .