Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Possibilidade de Delegar a Vigilância do Glaucoma aos Ortoptistas no Hospital (GLAUS)

18 de outubro de 2023 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

O glaucoma é uma neuropatia óptica progressiva, geralmente associada à hipertensão ocular. O tratamento visa estabilizar as deficiências do campo visual, diminuindo a pressão intraocular. Devido à flutuação das medidas de teste e reteste do campo visual, as recomendações europeias são de obter 6 testes de campo visual em 2 anos (ou um a cada 4 meses) para saber se a patologia está progredindo apesar do tratamento atual (ou se o tratamento for necessário, em casos de hipertensão intra-ocular). A falta de oftalmologistas torna o acompanhamento de um glaucoma inicial raramente compatível com as recomendações atuais. Torna-se, pois, crucial avaliar novas alternativas terapêuticas, face a uma demografia médica decrescente e a um aumento das necessidades do doente.

Este estudo deverá permitir validar a possibilidade de delegar tarefas de monitorização a ortoptistas durante a vigilância do glaucoma. Organizar a delegação dessa vigilância aos ortoptistas permitiria uma melhor distribuição das atividades do oftalmologista.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, França
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, França
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade a partir de 18 anos ou mais
  • Glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular

Critério de exclusão:

  • Outra patologia ocular ativa
  • Pacientes monoftálmicos
  • Pacientes que necessitam de um exame de campo visual de Goldmann
  • Oposição do paciente em participar do estudo
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Paciente sob proteção jurídica
  • Falta de filiação à previdência social ou cobertura universal de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com glaucoma
Pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
A cada visita serão recolhidos os exames habituais de monitorização e consultados pelo ortoptista e posteriormente pelo oftalmologista quanto à necessidade de uma consulta oftalmológica antecipada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
detecção pelos ortoptistas de uma anormalidade que exigiria uma consulta oftalmológica antecipada
Prazo: 20 meses de acompanhamento
20 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICU_2015_39

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever