Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de mogelijkheid om glaucoomsurveillance te delegeren aan orthoptisten in het ziekenhuis (GLAUS)

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Glaucoom is een progressieve optische neuropathie, meestal geassocieerd met oculaire hypertensie. De behandeling heeft tot doel de gezichtsvelddeficiënties te stabiliseren door de intraoculaire druk te verlagen. Vanwege de fluctuatie van de gezichtsveldtest en hertestmaatregelen, zijn de Europese aanbevelingen om 6 gezichtsveldtesten in 2 jaar (of elke 4 maanden) uit te voeren om te weten of de pathologie voortschrijdt ondanks de huidige behandeling (of indien behandeling noodzakelijk is, in geval van intraoculaire hypertensie). Door het ontbreken van oogartsen is het monitoren van een beginnend glaucoom zelden verenigbaar met de huidige aanbevelingen. Het is daarom van cruciaal belang om nieuwe therapeutische alternatieven te evalueren, gezien de afnemende medische demografie en de toenemende behoeften van de patiënt.

Deze studie moet toelaten om de mogelijkheid te valideren om monitoringtaken te delegeren aan orthoptisten tijdens glaucoomsurveillance. Het organiseren van de delegatie van dit toezicht aan orthoptisten zou een betere spreiding van de werkzaamheden van de oogarts mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, Frankrijk
        • Hôpital Ambroise-Paré
      • Grenoble, Frankrijk
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd vanaf 18 jaar of ouder
  • Openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Andere actieve oculaire pathologie
  • Monophthalmische patiënten
  • Patiënten die een Goldmann gezichtsveldonderzoek nodig hebben
  • Verzet van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
  • Zwangere vrouwen of borstvoeding
  • Patiënt onder juridische bescherming
  • Gebrek aan aansluiting bij sociale zekerheid of universele ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met glaucoom
Patiënten met een openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Ander: Controle door een orthoptist en vervolgens door een oogarts
Bij elk bezoek worden de gebruikelijke controletesten verzameld en bekeken door de orthoptist en vervolgens door de oogarts over de noodzaak van een vervroegd oogheelkundig consult

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
detectie door de orthoptisten van een afwijking waarvoor een te verwachten oogheelkundig consult nodig is
Tijdsspanne: 20 maanden follow-up
20 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ICU_2015_39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren