Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glaukóma felügyeletének kórházi ortoptusokra történő delegálásának lehetőségének értékelése (GLAUS)

2024. október 18. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A glaukóma progresszív optikai neuropátia, amely általában okuláris hipertóniával társul. A kezelés célja a látótér hiányosságainak stabilizálása az intraokuláris nyomás csökkentésével. A látótér-teszt és a megismételt tesztek ingadozása miatt az európai ajánlások szerint 2 éven belül (vagy 4 havonta egyet) 6 látótérvizsgálatot kell végezni, annak megállapítására, hogy a patológia a jelenlegi kezelés ellenére (illetve ha a kezelés szükséges, intraocularis hypertonia esetén). A szemorvosok hiánya miatt a kezdődő glaukóma monitorozása ritkán egyeztethető össze a jelen ajánlásokkal. Ezért döntő fontosságú az új terápiás alternatívák értékelése, amikor az orvosi demográfia csökkenésével és a beteg szükségleteinek növekedésével kell szembenézni.

Ennek a vizsgálatnak lehetővé kell tennie annak lehetőségét, hogy a glaukóma megfigyelése során megfigyelési feladatokat ortoptikusokra ruházzanak át. Ennek a felügyeletnek az ortoptikusra való delegálásának megszervezése lehetővé tenné a szemorvos tevékenységének jobb elosztását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Angers, Franciaország
        • Centre Hospitalier
      • Boulogne Billancourt, Franciaország
        • Hopital Ambroise-Pare
      • Grenoble, Franciaország
        • Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18 éves vagy annál idősebb
  • Nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb aktív szempatológia
  • Monoftalmiás betegek
  • Goldmann látótéri vizsgálatot igénylő betegek
  • A páciens tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben
  • Terhes nők vagy szoptató nők
  • Jogi védelem alatt álló beteg
  • A társadalombiztosításhoz vagy az egyetemes egészségügyi ellátáshoz való tartozás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Glaukómában szenvedő betegek
Nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegek
Minden vizit alkalmával a szokásos ellenőrző teszteket összegyűjti és megtekinti az ortoptikus, majd a szemész a várható szemészeti konzultáció szükségességével kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
olyan rendellenességet észlelnek az ortoptikusok, amely előzetes szemészeti konzultációt igényel
Időkeret: 20 hónapos követési idő
20 hónapos követési idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICU_2015_39

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel