- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02876185
A glaukóma felügyeletének kórházi ortoptusokra történő delegálásának lehetőségének értékelése (GLAUS)
A glaukóma progresszív optikai neuropátia, amely általában okuláris hipertóniával társul. A kezelés célja a látótér hiányosságainak stabilizálása az intraokuláris nyomás csökkentésével. A látótér-teszt és a megismételt tesztek ingadozása miatt az európai ajánlások szerint 2 éven belül (vagy 4 havonta egyet) 6 látótérvizsgálatot kell végezni, annak megállapítására, hogy a patológia a jelenlegi kezelés ellenére (illetve ha a kezelés szükséges, intraocularis hypertonia esetén). A szemorvosok hiánya miatt a kezdődő glaukóma monitorozása ritkán egyeztethető össze a jelen ajánlásokkal. Ezért döntő fontosságú az új terápiás alternatívák értékelése, amikor az orvosi demográfia csökkenésével és a beteg szükségleteinek növekedésével kell szembenézni.
Ennek a vizsgálatnak lehetővé kell tennie annak lehetőségét, hogy a glaukóma megfigyelése során megfigyelési feladatokat ortoptikusokra ruházzanak át. Ennek a felügyeletnek az ortoptikusra való delegálásának megszervezése lehetővé tenné a szemorvos tevékenységének jobb elosztását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, Franciaország
- Hopital Ambroise-Pare
-
Grenoble, Franciaország
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18 éves vagy annál idősebb
- Nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia
Kizárási kritériumok:
- Egyéb aktív szempatológia
- Monoftalmiás betegek
- Goldmann látótéri vizsgálatot igénylő betegek
- A páciens tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben
- Terhes nők vagy szoptató nők
- Jogi védelem alatt álló beteg
- A társadalombiztosításhoz vagy az egyetemes egészségügyi ellátáshoz való tartozás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glaukómában szenvedő betegek
Nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegek
|
Minden vizit alkalmával a szokásos ellenőrző teszteket összegyűjti és megtekinti az ortoptikus, majd a szemész a várható szemészeti konzultáció szükségességével kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
olyan rendellenességet észlelnek az ortoptikusok, amely előzetes szemészeti konzultációt igényel
Időkeret: 20 hónapos követési idő
|
20 hónapos követési idő
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICU_2015_39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .