- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02876185
Utvärdering av möjligheten att delegera glaukomövervakning till ortoptister på sjukhus (GLAUS)
Glaukom är en progressiv optisk neuropati, vanligtvis förknippad med okulär hypertoni. Behandlingen syftar till att stabilisera synfältsbristerna genom att sänka det intraokulära trycket. På grund av fluktuationen i synfältstestet och omtestningsåtgärderna är de europeiska rekommendationerna att erhålla 6 synfältstester om 2 år (eller ett var fjärde månad) för att veta om patologin fortskrider trots pågående behandling (eller om behandlingen är nödvändig, i fall av intraokulär hypertoni). Bristen på ögonläkare gör övervakningen av ett börjat glaukom sällan förenlig med nuvarande rekommendationer. Det är därför avgörande att utvärdera nya terapeutiska alternativ när man står inför en minskande medicinsk demografi och ett ökat patientbehov.
Denna studie bör göra det möjligt att validera möjligheten att delegera övervakningsuppgifter till ortoptister under glaukomövervakning. Att organisera delegeringen av denna övervakning till ortoptister skulle möjliggöra en bättre fördelning av ögonläkarens verksamhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
Boulogne Billancourt, Frankrike
- Hôpital Ambroise-Paré
-
Grenoble, Frankrike
- Clinique Universitaire d'Ophtalmologie
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 år eller äldre
- Öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Exklusions kriterier:
- Annan aktiv ögonpatologi
- Monoftalmiska patienter
- Patienter som behöver en Goldmann synfältsundersökning
- Patientens motstånd mot att delta i rättegången
- Gravida kvinnor eller ammar
- Patient under juridiskt skydd
- Brist på anslutning till social trygghet eller universell hälsoskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med glaukom
Patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
|
Vid varje besök kommer de vanliga övervakningstesterna att samlas in och ses av ortoptist och sedan av ögonläkaren angående nödvändigheten av en förväntad oftalmologisk konsultation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
upptäcka av ortoptister av en abnormitet som skulle kräva en förväntad oftalmologisk konsultation
Tidsram: 20 månaders uppföljning
|
20 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU_2015_39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .