Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mTOR a zánět tukové tkáně

12. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

mTOR a zánět tukové tkáně u lidí

Cílem rapamycinového komplexu 2 (TORC2) je evolučně konzervovaná serin/threonin proteinkináza, která řídí růst a metabolismus. U savců (včetně lidí) obsahuje savčí TOR komplex 2 (mTORC2) savčí TOR (mTOR), RICTOR, protein mSIN1 a gen mLST8. Na zvířecím modelu se po obezitě nebo stárnutí vyvolané dietou s vysokým obsahem tuků (HFD) vyvine adipózní specifická ricor knockout (AdRiKO) myš, systémová inzulínová rezistence, jaterní steatóza a kardiovaskulární dysfunkce. Aby bylo možné najít molekulární spojení mezi tukovou mTORC2 a systémovou inzulinovou rezistencí, výzkumníci již provedli transkriptomickou a proteomickou analýzu na viscerální bílé tukové tkáni na myším modelu. Cílem studie je potvrdit molekulární souvislost mezi tukovým mTORC2 a systémovou inzulinovou rezistencí u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacienti (BMI >35 kg/m2) s inzulinovou rezistencí a štíhlými kontrolami (BMI < 27 kg/m2), u kterých je plánována elektivní operace pro nezánětlivé stavy, jako je onemocnění žlučových kamenů, divertikulární onemocnění nebo - v případě obézních subjektů - bariatrická operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní dobrovolníci (BMI > 35 kg/m2) ve věku 18 až maximálně 60 let, muži a ženy; rezistentní na inzulín, plánované na elektivní bariatrickou operaci.
  • Pacienti s normální hmotností (BMI < 27 kg/m2) ve věku 18- max. 60 let, muži a ženy; inzulin-senzitivní, plánovaná k plánované operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Známý diabetes mellitus
  • Chronické zánětlivé onemocnění (zánětlivé onemocnění střev, revmatoidní onemocnění, rakovina)
  • Akutní zánětlivé onemocnění
  • Známé onemocnění ledvin: selhání ledvin
  • Těhotenství:
  • anamnéza gastrointestinálního chirurgického zákroku s velkými změnami v gastrointestinálním traktu (odstranění žaludku, jakýkoli GI bypass)
  • Zneužívání návykových látek, zneužívání alkoholu
  • Neschopnost dodržovat postupy z důvodu psychických poruch, demence
  • nedostatečná znalost projektového jazyka (němčina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní jedinci rezistentní na inzulín
Odběr tukové tkáně u obézních dobrovolníků (BMI > 35 kg/m2) ve věku 18- max. 60 let, muži a ženy; rezistentní na inzulín, plánované na elektivní bariatrickou operaci
Jiný: Odběr vzorků tukové tkáně
Hubené kontroly citlivé na inzulín
Odběr tukové tkáně u pacientů s normální hmotností (BMI < 27 kg/m2) ve věku 18-max. 60 let, muži a ženy; inzulin-senzitivní, plánovaná k plánované operaci
Jiný: Odběr vzorků tukové tkáně
Obézní diabetici
Odběr tukové tkáně u obézních dobrovolníků (BMI > 35 kg/m2) ve věku 18- max. 60 let, muži a ženy; diabetička, plánovaná na elektivní bariatrickou operaci
Jiný: Odběr vzorků tukové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita mTORC2 v tukové tkáni měřená imunoblotem
Časové okno: jediný časový bod při operaci
měření aktivity mTORC2 v tukové tkáni jednou při operaci
jediný časový bod při operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina Mcp1 messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) v tukové tkáni měřená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR)
Časové okno: jediný časový bod při operaci
měření hladiny Mcp1 messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) v tukové tkáni jednou při operaci
jediný časový bod při operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulínová rezistence měřená pomocí plazmatického inzulínu nalačno a glukózy nalačno
Časové okno: jediný časový bod při operaci
měření plazmatického inzulínu nalačno a glukózy nalačno jednou při operaci
jediný časový bod při operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mTOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků tukové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit