- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02881697
mTOR i zapalenie tkanki tłuszczowej
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR i zapalenie tkanki tłuszczowej u ludzi
Celem kompleksu rapamycyny 2 (TORC2) jest konserwowana ewolucyjnie kinaza białkowa serynowo-treoninowa, która kontroluje wzrost i metabolizm.
U ssaków (w tym ludzi) ssaczy kompleks TOR 2 (mTORC2) zawiera ssaczy TOR (mTOR), RICTOR, białko mSIN1 i gen mLST8.
W modelu zwierzęcym mysz z nokautem rictora specyficzna dla tkanki tłuszczowej (AdRiKO), układowa oporność na insulinę, stłuszczenie wątroby i dysfunkcja układu sercowo-naczyniowego rozwijają się w wyniku otyłości lub starzenia wywołanej dietą wysokotłuszczową (HFD).
Aby znaleźć związek molekularny między tłuszczowym mTORC2 a systemową opornością na insulinę, badacze przeprowadzili już analizę transkryptomiczną i proteomiczną trzewnej białej tkanki tłuszczowej w modelu mysim.
Celem badania jest potwierdzenie molekularnego związku między tłuszczowym mTORC2 a ogólnoustrojową insulinoopornością u ludzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli (BMI >35 kg/m2) z insulinoopornością i szczupłą grupą kontrolną (BMI <27kg/m2) zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego z powodu stanów niezapalnych, takich jak kamica żółciowa, choroba uchyłkowa lub - w przypadku osób otyłych - chirurgia bariatryczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyli ochotnicy (BMI > 35 kg/m2) w wieku od 18 do maksymalnie 60 lat, mężczyźni i kobiety; insulinooporny, zakwalifikowany do planowej operacji bariatrycznej.
- Pacjenci z prawidłową masą ciała (BMI < 27kg/m2) w wieku 18- max. 60 lat, mężczyźni i kobiety; insulinowrażliwa, zakwalifikowana do planowej operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Znana cukrzyca
- Przewlekła choroba zapalna (choroba zapalna jelit, choroba reumatoidalna, rak)
- Ostra choroba zapalna
- Znana choroba nerek: niewydolność nerek
- Ciąża:
- historia operacji przewodu pokarmowego z dużymi zmianami w przewodzie pokarmowym (usunięcie żołądka, jakiekolwiek pomostowanie przewodu pokarmowego)
- Nadużywanie substancji, nadużywanie alkoholu
- Niezdolność do przestrzegania procedur z powodu zaburzeń psychicznych, demencji
- niewystarczająca znajomość języka projektowego (niemiecki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby otyłe z insulinoopornością
Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej od otyłych ochotników (BMI > 35kg/m2) w wieku 18- max.
60 lat, mężczyźni i kobiety; insulinooporny, zakwalifikowany do planowej operacji bariatrycznej
|
|
|
Odchudzone kontrole wrażliwe na insulinę
Pobieranie tkanki tłuszczowej od pacjentów z prawidłową masą ciała (BMI < 27kg/m2) w wieku 18- max.
60 lat, mężczyźni i kobiety; insulinowrażliwa, zakwalifikowana do planowej operacji
|
|
|
Osoby otyłe z cukrzycą
Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej od otyłych ochotników (BMI > 35kg/m2) w wieku 18- max.
60 lat, mężczyźni i kobiety; diabetyk, zakwalifikowany do planowej operacji bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mTORC2 w tkance tłuszczowej mierzona metodą immunoblot
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy podczas zabiegu
|
pomiar aktywności mTORC2 w tkance tłuszczowej jednorazowo podczas zabiegu
|
pojedynczy punkt czasowy podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) Mcp1 w tkance tłuszczowej mierzony metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy podczas zabiegu
|
pomiar poziomu informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) Mcp1 w tkance tłuszczowej raz podczas zabiegu
|
pojedynczy punkt czasowy podczas zabiegu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulinooporność mierzona za pomocą insuliny w osoczu na czczo i glukozy na czczo
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy podczas zabiegu
|
pomiar insuliny w osoczu na czczo i glukozy na czczo raz podczas zabiegu
|
pojedynczy punkt czasowy podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mTOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek tkanki tłuszczowej
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAktywny, nie rekrutujący
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia
-
LifeCellZakończony
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjny
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy