- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02881697
mTOR и воспаление жировой ткани
12 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR и воспаление жировой ткани у человека
Мишенью рапамицинового комплекса 2 (TORC2) является эволюционно консервативная серин/треониновая протеинкиназа, которая контролирует рост и метаболизм.
У млекопитающих (включая человека) комплекс TOR млекопитающих 2 (mTORC2) содержит TOR млекопитающих (mTOR), RICTOR, белок mSIN1 и ген mLST8.
В животной модели у мышей с нокаутом жировой ткани rictor (AdRiKO) системная инсулинорезистентность, стеатоз печени и сердечно-сосудистая дисфункция развиваются при ожирении или старении, вызванном диетой с высоким содержанием жиров (HFD).
Чтобы найти молекулярную связь между жировой тканью mTORC2 и системной резистентностью к инсулину, исследователи уже провели транскриптомный и протеомный анализ висцеральной белой жировой ткани на мышиной модели.
Цель исследования — подтвердить молекулярную связь между жировой тканью mTORC2 и системной резистентностью к инсулину у людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ожирением (ИМТ > 35 кг/м2) с резистентностью к инсулину и худощавые пациенты (ИМТ < 27 кг/м2), которым назначена плановая операция по поводу невоспалительных состояний, таких как желчнокаменная болезнь, дивертикулярная болезнь или, в случае пациентов с ожирением, бариатрическая хирургия.
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с ожирением (ИМТ > 35 кг/м2) в возрасте от 18 до 60 лет, мужчины и женщины; резистентность к инсулину, плановая плановая бариатрическая операция.
- Пациенты с нормальным весом (ИМТ < 27 кг/м2) в возрасте 18 лет – макс. 60 лет, мужчины и женщины; инсулинозависимая, плановая плановая операция.
Критерий исключения:
- Известный сахарный диабет
- Хронические воспалительные заболевания (воспалительные заболевания кишечника, ревматоидные заболевания, рак)
- Острое воспалительное заболевание
- Известное заболевание почек: почечная недостаточность
- Беременность:
- хирургия желудочно-кишечного тракта в анамнезе со значительными изменениями желудочно-кишечного тракта (удаление желудка, любое желудочно-кишечное шунтирование)
- Злоупотребление психоактивными веществами, злоупотребление алкоголем
- Неспособность выполнять процедуры из-за психологических расстройств, деменции
- недостаточное знание языка проекта (немецкого)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Субъекты с инсулинорезистентностью, страдающие ожирением
Образцы жировой ткани у добровольцев с ожирением (ИМТ > 35 кг/м2) в возрасте от 18 до макс.
60 лет, мужчины и женщины; инсулинорезистентный, плановый план бариатрической хирургии
|
|
Нежирные чувствительные к инсулину элементы управления
Забор жировой ткани у пациентов с нормальной массой тела (ИМТ < 27 кг/м2) в возрасте от 18 до макс.
60 лет, мужчины и женщины; чувствительный к инсулину, плановый для плановой операции
|
|
Тучные диабетики
Образцы жировой ткани у добровольцев с ожирением (ИМТ > 35 кг/м2) в возрасте от 18 до макс.
60 лет, мужчины и женщины; диабетик, запланирована плановая бариатрическая операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Активность mTORC2 в жировой ткани, измеренная с помощью иммуноблота
Временное ограничение: единственный момент времени во время операции
|
измерение активности mTORC2 в жировой ткани однократно во время операции
|
единственный момент времени во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень рибонуклеиновой кислоты (мРНК) мессенджера Mcp1 в жировой ткани, измеренный с помощью количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР)
Временное ограничение: единственный момент времени во время операции
|
измерение уровня рибонуклеиновой кислоты (мРНК) мессенджера Mcp1 в жировой ткани однократно во время операции
|
единственный момент времени во время операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Резистентность к инсулину, измеренная с помощью инсулина плазмы натощак и уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: единственный момент времени во время операции
|
измерение инсулина в плазме натощак и глюкозы натощак однократно во время операции
|
единственный момент времени во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mTOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Забор жировой ткани
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Southern CaliforniaРекрутингПаралич голосовых складокСоединенные Штаты
-
Guna S.p.aПрекращеноБольшой вертельный болевой синдром | Чрезвертельный перелом | Ягодичный тендинит | GTPS - Большой вертельный болевой синдром | Заболевание сухожилий | Ягодичные мышцыИталия
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloЕще не набираютГрыжа диска поясничного отделаБразилия
-
Regeneris MedicalRobert W. Alexander, MD, FICS; Global Alliance for Regenerative Medicine; Regeneris...НеизвестныйДемиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС | Слабоумие | Кортикобазальная дегенерация | Паркинсон | Демиелинизирующая сенсомоторная невропатия | Измененное поведение при болезни АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозван
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты
-
JKastrupЗавершенныйСердечная недостаточностьДания
-
ASTORA Women's HealthПрекращеноПролапс тазовых органовСоединенные Штаты