- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02881697
mTOR e inflamação do tecido adiposo
12 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR e inflamação do tecido adiposo em humanos
O alvo do complexo rapamicina 2 (TORC2) é uma proteína quinase serina/treonina conservada evolutivamente que controla o crescimento e o metabolismo.
Em mamíferos (incluindo humanos), o complexo 2 de TOR de mamífero (mTORC2) contém TOR de mamífero (mTOR), RICTOR, proteína mSIN1 e gene mLST8.
Em um modelo animal, o camundongo nocaute rictor específico adiposo (AdRiKO), resistência sistêmica à insulina, esteatose hepática e disfunção cardiovascular se desenvolvem após obesidade ou envelhecimento induzido por dieta rica em gordura (HFD).
Para encontrar uma ligação molecular entre o mTORC2 adiposo e a resistência sistêmica à insulina, os pesquisadores já realizaram análises transcriptômicas e proteômicas no tecido adiposo branco visceral em um modelo de camundongo.
O objetivo do estudo é confirmar uma ligação molecular entre o mTORC2 adiposo e a resistência sistêmica à insulina em humanos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes obesos (IMC > 35 kg/m2) com resistência à insulina e controles magros (IMC < 27 kg/m2) agendados para cirurgia eletiva para condições não inflamatórias, como cálculos biliares, doença diverticular ou - no caso de indivíduos obesos - cirurgia bariátrica
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários obesos (IMC > 35kg/m2) com idade de 18 a no máximo 60 anos, de ambos os sexos; resistente à insulina, agendado para cirurgia bariátrica eletiva.
- Pacientes com peso normal (IMC < 27kg/m2) com 18 anos máx. 60 anos, masculino e feminino; sensível à insulina, agendado para cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus conhecido
- Doença inflamatória crônica (doença inflamatória intestinal, doença reumatóide, câncer)
- doença inflamatória aguda
- Doença renal conhecida: insuficiência renal
- Gravidez:
- história de cirurgia gastrointestinal com grandes alterações no trato gastrointestinal (remoção do estômago, qualquer bypass GI)
- Abuso de substâncias, abuso de álcool
- Incapacidade de seguir procedimentos devido a distúrbios psicológicos, demência
- conhecimento insuficiente do idioma do projeto (alemão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos obesos resistentes à insulina
Amostragem de tecido adiposo em voluntários obesos (IMC > 35kg/m2) com idade máxima de 18 anos.
60 anos, masculino e feminino; resistente à insulina, agendada para cirurgia bariátrica eletiva
|
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Controles magros sensíveis à insulina
Amostragem de tecido adiposo em pacientes com peso normal (IMC < 27kg/m2) com 18 anos máx.
60 anos, masculino e feminino; sensível à insulina, programado para cirurgia eletiva
|
|
|
Indivíduos diabéticos obesos
Amostragem de tecido adiposo em voluntários obesos (IMC > 35kg/m2) com idade máxima de 18 anos.
60 anos, masculino e feminino; diabético, agendado para cirurgia bariátrica eletiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade de mTORC2 no tecido adiposo medida por imunoblot
Prazo: ponto de tempo único na cirurgia
|
medição da atividade mTORC2 no tecido adiposo uma vez na cirurgia
|
ponto de tempo único na cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ácido ribonucléico mensageiro Mcp1 (mRNA) no tecido adiposo medido por reação em cadeia da polimerase quantitativa (PCR)
Prazo: ponto de tempo único na cirurgia
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medição do nível de ácido ribonucleico mensageiro Mcp1 (mRNA) no tecido adiposo uma vez na cirurgia
|
ponto de tempo único na cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência à insulina medida com insulina plasmática em jejum e glicose em jejum
Prazo: ponto de tempo único na cirurgia
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medição de insulina plasmática em jejum e glicose em jejum uma vez na cirurgia
|
ponto de tempo único na cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mTOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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