- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02881697
mTOR ja rasvakudostulehdus
maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR ja rasvakudostulehdus ihmisillä
Rapamysiinikompleksi 2:n (TORC2) kohteena on evoluutionaalisesti konservoitunut seriini/treoniiniproteiinikinaasi, joka säätelee kasvua ja aineenvaihduntaa.
Nisäkkäillä (mukaan lukien ihmiset) nisäkkään TOR-kompleksi 2 (mTORC2) sisältää nisäkkään TOR:n (mTOR), RICTORin, mSIN1-proteiinin ja mLST8-geenin.
Eläinmallissa rasvaspesifinen rictor knockout (AdRiKO) -hiiri, systeeminen insuliiniresistenssi, maksan rasvakudos ja kardiovaskulaariset toimintahäiriöt kehittyvät rasvaisen ruokavalion (HFD) aiheuttaman liikalihavuuden tai ikääntymisen seurauksena.
Löytääkseen molekyylisen yhteyden rasvaisen mTORC2:n ja systeemisen insuliiniresistenssin välillä tutkijat ovat jo suorittaneet transkriptomiikan ja proteomiikan analyysin viskeraaliselle valkoiselle rasvakudokselle hiirimallissa.
Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa molekyylinen yhteys rasvaisen mTORC2:n ja ihmisen systeemisen insuliiniresistenssin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat potilaat (BMI > 35 kg/m2), joilla on insuliiniresistenssi ja laiha kontrolli (BMI < 27 kg/m2), joille on määrä leikkaukseen ei-tulehduksellisten sairauksien, kuten sappikivitaudin, divertikulaarisairauden tai - liikalihavien potilaiden - bariatrisen leikkauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset vapaaehtoiset (BMI > 35 kg/m2), iältään 18 - enintään 60 vuotta, miehet ja naiset; insuliiniresistentti, suunniteltu elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen.
- Normaalipainoiset potilaat (BMI < 27 kg/m2), iältään 18-v. 60 vuotta, miehet ja naiset; insuliiniherkkä, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabetes mellitus
- Krooninen tulehdussairaus (tulehduksellinen suolistosairaus, reumatauti, syöpä)
- Akuutti tulehdussairaus
- Tunnettu munuaissairaus: munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus:
- aiempi maha-suolikanavan leikkaus, johon liittyy suuria muutoksia maha-suolikanavassa (vatsan poisto, mahdollinen GI-bypass)
- Päihteiden väärinkäyttö, alkoholin väärinkäyttö
- Kyvyttömyys noudattaa menettelyjä psyykkisten häiriöiden, dementian vuoksi
- riittämätön projektikielen (saksan) taito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Liikalihavat insuliiniresistentit henkilöt
Rasvakudosnäytteiden otto lihavilla vapaaehtoisilla (BMI > 35 kg/m2) iältään 18 - max.
60 vuotta, miehet ja naiset; insuliiniresistentti, suunniteltu elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen
|
|
Laiha insuliiniherkät kontrollit
Rasvakudosnäytteenotto normaalipainoisille potilaille (BMI < 27 kg/m2) iältään 18-vuotiailta max.
60 vuotta, miehet ja naiset; insuliiniherkkä, suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen
|
|
Liikalihavat diabeetikot
Rasvakudosnäytteiden otto lihavilla vapaaehtoisilla (BMI > 35 kg/m2) iältään 18 - max.
60 vuotta, miehet ja naiset; diabeetikko, suunniteltu elektiiviseen bariatriseen leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mTORC2-aktiivisuus rasvakudoksessa immunoblotilla mitattuna
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta leikkauksessa
|
mTORC2-aktiivisuuden mittaaminen rasvakudoksessa kerran leikkauksessa
|
yksittäinen ajankohta leikkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mcp1 lähettiribonukleiinihapon (mRNA) taso rasvakudoksessa mitattuna kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta leikkauksessa
|
Mcp1 lähettiribonukleiinihapon (mRNA) tason mittaus rasvakudoksessa kerran leikkauksessa
|
yksittäinen ajankohta leikkauksessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliiniresistenssi mitataan plasman paastoinsuliinilla ja paastoglukoosilla
Aikaikkuna: yksittäinen ajankohta leikkauksessa
|
plasman paastoinsuliinin ja paastoglukoosin mittaus kerran leikkauksessa
|
yksittäinen ajankohta leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mTOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvakudosnäytteenotto
-
Musculoskeletal Transplant FoundationValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ilmoittautuminen kutsustaKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat