- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02881697
mTOR og fettvevsbetennelse
12. august 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR og fettvevsbetennelse hos mennesker
Målet for rapamycinkompleks 2 (TORC2) er en evolusjonært konservert serin/treoninproteinkinase som kontrollerer vekst og metabolisme.
Hos pattedyr (inkludert mennesker) inneholder pattedyr-TOR-kompleks 2(mTORC2) pattedyr-TOR (mTOR), RICTOR, mSIN1-protein og mLST8-gen.
I en dyremodell utvikles den fettspesifikke rictor knockout (AdRiKO) musen, systemisk insulinresistens, leversteatose og kardiovaskulær dysfunksjon ved høyfettdiett (HFD)-indusert fedme eller aldring.
For å finne en molekylær kobling mellom fett mTORC2 og systemisk insulinresistens, har etterforskere allerede utført transkriptomikk og proteomikkanalyse på visceralt hvitt fettvev i en musemodell.
Målet med studien er å bekrefte en molekylær sammenheng mellom fett mTORC2 og systemisk insulinresistens hos mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter (BMI >35 kg/m2) med insulinresistens og mager kontroller (BMI < 27kg/m2) planlagt for elektiv kirurgi for ikke-inflammatoriske tilstander som gallesteinsykdom, divertikkelsykdom eller - når det gjelder overvektige personer - fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektige frivillige (BMI > 35 kg/m2) i alderen 18 til maksimalt 60 år, menn og kvinner; insulinresistent, planlagt for elektiv fedmekirurgi.
- Normalvektige pasienter (BMI < 27kg/m2) i alderen 18- maks. 60 år, menn og kvinner; insulinsensitiv, planlagt for elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent diabetes mellitus
- Kronisk inflammatorisk sykdom (inflammatorisk tarmsykdom, revmatoid sykdom, kreft)
- Akutt inflammatorisk sykdom
- Kjent nyresykdom: nyresvikt
- Svangerskap:
- historie med gastrointestinal kirurgi med store endringer i mage-tarmkanalen (fjerning av mage, eventuell GI-bypass)
- Rusmisbruk, alkoholmisbruk
- Manglende evne til å følge prosedyrer på grunn av psykiske lidelser, demens
- utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk (tysk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fedme insulinresistente personer
Fettvevsprøvetaking hos overvektige frivillige (BMI > 35 kg/m2) i alderen 18- maks.
60 år, menn og kvinner; insulinresistent, planlagt for elektiv fedmekirurgi
|
|
Lean insulinsensitive kontroller
Fettvevsprøvetaking hos normalvektige pasienter (BMI < 27kg/m2) i alderen 18- maks.
60 år, menn og kvinner; insulinsensitiv, planlagt for elektiv kirurgi
|
|
Overvektige diabetikere
Fettvevsprøvetaking hos overvektige frivillige (BMI > 35 kg/m2) i alderen 18- maks.
60 år, menn og kvinner; diabetiker, planlagt for elektiv fedmekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mTORC2-aktivitet i fettvev målt ved immunoblot
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved operasjonen
|
måling av mTORC2-aktivitet i fettvev én gang ved operasjon
|
enkelt tidspunkt ved operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mcp1 messenger ribonukleinsyre (mRNA) nivå i fettvev målt ved kvantitativ polymerasekjedereaksjon (PCR)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved operasjonen
|
måling av Mcp1 messenger ribonukleinsyre (mRNA) nivå i fettvev én gang ved operasjon
|
enkelt tidspunkt ved operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinresistens målt med fastende plasmainsulin og fastende glukose
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved operasjonen
|
måling av fastende plasmainsulin og fastende Glukose én gang ved operasjon
|
enkelt tidspunkt ved operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mTOR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fettvevsprøvetaking
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
Case Western Reserve UniversityJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykesluttForente stater
-
Worcester Polytechnic InstitutePlesion International, Coatesville, PA; HEAL Africa Hospital, Goma, Democratic... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketMalariaKongo, Den demokratiske republikken
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAtopisk dermatittHong Kong