- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02881697
mTOR og fedtvævsbetændelse
12. august 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR og fedtvævsinflammation hos mennesker
Målet for rapamycinkompleks 2 (TORC2) er en evolutionært konserveret serin/threonin-proteinkinase, der styrer vækst og metabolisme.
Hos pattedyr (inklusive mennesker) indeholder pattedyr-TOR-kompleks 2(mTORC2) pattedyr-TOR (mTOR), RICTOR, mSIN1-protein og mLST8-gen.
I en dyremodel udvikles den fedtspecifikke rictor knockout (AdRiKO) mus, systemisk insulinresistens, hepatisk steatose og kardiovaskulær dysfunktion ved højfedtdiæt (HFD)-induceret fedme eller aldring.
For at finde en molekylær forbindelse mellem fedt mTORC2 og systemisk insulinresistens har efterforskere allerede udført transkriptomiske og proteomiske analyser på visceralt hvidt fedtvæv i en musemodel.
Formålet med undersøgelsen er at bekræfte en molekylær sammenhæng mellem fedt mTORC2 og systemisk insulinresistens hos mennesker.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige patienter (BMI >35 kg/m2) med insulinresistens og mager kontrol (BMI < 27kg/m2) planlagt til elektiv kirurgi for ikke-inflammatoriske tilstande såsom galdestenssygdom, divertikulær sygdom eller - i tilfælde af overvægtige forsøgspersoner - fedmekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige frivillige (BMI > 35 kg/m2) i alderen 18 til maksimalt 60 år, mænd og kvinder; insulinresistent, planlagt til elektiv fedmekirurgi.
- Normalvægtige patienter (BMI < 27 kg/m2) i alderen 18- max. 60 år, mænd og kvinder; insulinfølsom, planlagt til elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt diabetes mellitus
- Kronisk inflammatorisk sygdom (inflammatorisk tarmsygdom, reumatoid sygdom, cancer)
- Akut inflammatorisk sygdom
- Kendt nyresygdom: nyresvigt
- Graviditet:
- anamnese med gastrointestinal kirurgi med større ændringer i mave-tarmkanalen (fjernelse af mave, enhver GI-bypass)
- Stofmisbrug, alkoholmisbrug
- Manglende evne til at følge procedurer på grund af psykiske lidelser, demens
- utilstrækkeligt kendskab til projektsprog (tysk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvægtige insulinresistente personer
Fedtvævsprøvetagning hos overvægtige frivillige (BMI > 35 kg/m2) i alderen 18- max.
60 år, mænd og kvinder; insulinresistent, planlagt til elektiv fedmekirurgi
|
|
|
Slanke insulinfølsomme kontroller
Fedtvævsprøvetagning hos normalvægtige patienter (BMI < 27 kg/m2) i alderen 18- max.
60 år, mænd og kvinder; insulinfølsom, planlagt til elektiv kirurgi
|
|
|
Overvægtige diabetikere
Fedtvævsprøvetagning hos overvægtige frivillige (BMI > 35 kg/m2) i alderen 18- max.
60 år, mænd og kvinder; diabetiker, planlagt til elektiv fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mTORC2 aktivitet i fedtvæv målt ved immunoblot
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved operationen
|
måling af mTORC2 aktivitet i fedtvæv én gang ved operation
|
enkelt tidspunkt ved operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mcp1 messenger ribonukleinsyre (mRNA) niveau i fedtvæv målt ved kvantitativ polymerase kædereaktion (PCR)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved operationen
|
måling af Mcp1 messenger ribonukleinsyre (mRNA) niveau i fedtvæv én gang ved operation
|
enkelt tidspunkt ved operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinresistens målt med fastende plasmainsulin og fastende glukose
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved operationen
|
måling af fastende plasmainsulin og fastende Glukose én gang ved operationen
|
enkelt tidspunkt ved operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2016
Først opslået (Skøn)
29. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mTOR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedtvævsprøvetagning
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Kaiser Clinic and HospitalRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater