- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02881697
mTOR et inflammation du tissu adipeux
12 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR et inflammation du tissu adipeux chez l'homme
La cible du complexe de rapamycine 2 (TORC2) est une sérine/thréonine protéine kinase conservée au cours de l'évolution qui contrôle la croissance et le métabolisme.
Chez les mammifères (y compris les humains), le complexe TOR de mammifère 2 (mTORC2) contient le TOR de mammifère (mTOR), le RICTOR, la protéine mSIN1 et le gène mLST8.
Dans un modèle animal, la souris knock-out adipeuse spécifique du rictor (AdRiKO), la résistance systémique à l'insuline, la stéatose hépatique et le dysfonctionnement cardiovasculaire se développent lors de l'obésité ou du vieillissement induits par un régime riche en graisses (HFD).
Pour trouver un lien moléculaire entre mTORC2 adipeux et résistance systémique à l'insuline, les chercheurs ont déjà effectué une analyse transcriptomique et protéomique sur du tissu adipeux blanc viscéral dans un modèle murin.
L'objectif de l'étude est de confirmer un lien moléculaire entre le mTORC2 adipeux et la résistance systémique à l'insuline chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients obèses (IMC > 35 kg/m2) présentant une résistance à l'insuline et sujets témoins maigres (IMC < 27 kg/m2) devant subir une chirurgie élective pour des affections non inflammatoires telles qu'une lithiase biliaire, une maladie diverticulaire ou - dans le cas des sujets obèses - une chirurgie bariatrique
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires obèses (IMC > 35kg/m2) âgés de 18 à 60 ans maximum, hommes et femmes ; résistant à l'insuline, prévu pour une chirurgie bariatrique élective.
- Patients de poids normal (IMC < 27kg/m2) âgés de 18 à max. 60 ans, hommes et femmes; sensible à l'insuline, prévue pour une chirurgie élective.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré connu
- Maladie inflammatoire chronique (maladie inflammatoire de l'intestin, maladie rhumatoïde, cancer)
- Maladie inflammatoire aiguë
- Maladie rénale connue : insuffisance rénale
- Grossesse:
- antécédents de chirurgie gastro-intestinale avec modifications majeures du tractus gastro-intestinal (ablation de l'estomac, tout pontage gastro-intestinal)
- Toxicomanie, abus d'alcool
- Incapacité à suivre les procédures en raison de troubles psychologiques, de démence
- connaissance insuffisante de la langue du projet (allemand)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets obèses insulinorésistants
Prélèvement de tissu adipeux chez des volontaires obèses (IMC > 35kg/m2) âgés de 18 à max.
60 ans, hommes et femmes; résistant à l'insuline, prévu pour une chirurgie bariatrique élective
|
|
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Contrôles maigres sensibles à l'insuline
Prélèvement de tissu adipeux chez des patients de poids normal (IMC < 27kg/m2) âgés de 18 à max.
60 ans, hommes et femmes; sensible à l'insuline, prévu pour une chirurgie élective
|
|
|
Sujets diabétiques obèses
Prélèvement de tissu adipeux chez des volontaires obèses (IMC > 35kg/m2) âgés de 18 à max.
60 ans, hommes et femmes; diabétique, prévu pour une chirurgie bariatrique élective
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité mTORC2 dans le tissu adipeux mesurée par immunoblot
Délai: moment unique à la chirurgie
|
mesure de l'activité mTORC2 dans le tissu adipeux une fois à la chirurgie
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moment unique à la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'acide ribonucléique messager Mcp1 (ARNm) dans le tissu adipeux mesuré par réaction en chaîne par polymérase quantitative (PCR)
Délai: moment unique à la chirurgie
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mesure du niveau d'acide ribonucléique messager (ARNm) Mcp1 dans le tissu adipeux une fois à la chirurgie
|
moment unique à la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance à l'insuline mesurée avec l'insuline plasmatique à jeun et la glycémie à jeun
Délai: moment unique à la chirurgie
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mesure de l'insuline plasmatique à jeun et de la glycémie à jeun une fois à la chirurgie
|
moment unique à la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2016
Première publication (Estimation)
29 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mTOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
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