- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02881697
mTOR och fettvävnadsinflammation
12 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR och fettvävnadsinflammation hos människor
Målet för rapamycinkomplex 2 (TORC2) är ett evolutionärt konserverat serin/treoninproteinkinas som styr tillväxt och metabolism.
Hos däggdjur (inklusive människor) innehåller däggdjurs TOR-komplex 2(mTORC2) däggdjurs-TOR (mTOR), RICTOR, mSIN1-protein och mLST8-genen.
I en djurmodell utvecklas den fettspecifika rictor knockout-musen (AdRiKO), systemisk insulinresistens, leversteatos och kardiovaskulär dysfunktion vid fetma eller åldrande orsakad av hög fetthalt (HFD).
För att hitta en molekylär koppling mellan fett mTORC2 och systemisk insulinresistens har utredare redan utfört transkriptomik och proteomikanalys på visceral vit fettvävnad i en musmodell.
Syftet med studien är att bekräfta ett molekylärt samband mellan fettmTORC2 och systemisk insulinresistens hos människor.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överviktiga patienter (BMI >35 kg/m2) med insulinresistens och mager kontroller (BMI < 27kg/m2) planerade för elektiv kirurgi för icke-inflammatoriska tillstånd som gallstenssjukdom, divertikulär sjukdom eller - när det gäller överviktiga patienter - bariatrisk kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga frivilliga (BMI > 35 kg/m2) i åldern 18 till högst 60 år, män och kvinnor; insulinresistent, planerad för elektiv bariatrisk operation.
- Normalviktiga patienter (BMI < 27kg/m2) i åldern 18- max. 60 år, män och kvinnor; insulinkänslig, planerad för elektiv operation.
Exklusions kriterier:
- Känd diabetes mellitus
- Kronisk inflammatorisk sjukdom (inflammatorisk tarmsjukdom, reumatoid sjukdom, cancer)
- Akut inflammatorisk sjukdom
- Känd njursjukdom: njursvikt
- Graviditet:
- historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp med stora förändringar i mag-tarmkanalen (borttagning av mage, eventuell GI-bypass)
- Missbruk, alkoholmissbruk
- Oförmåga att följa procedurer på grund av psykiska störningar, demens
- otillräckliga kunskaper i projektspråk (tyska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Överviktiga insulinresistenta personer
Fettvävnadsprovtagning hos överviktiga frivilliga (BMI > 35 kg/m2) i åldern 18- max.
60 år, män och kvinnor; insulinresistent, planerad för elektiv bariatrisk operation
|
|
Slanka insulinkänsliga kontroller
Fettvävnadsprovtagning hos normalviktiga patienter (BMI < 27kg/m2) i åldern 18- max.
60 år, män och kvinnor; insulinkänslig, planerad för elektiv operation
|
|
Överviktiga diabetiker
Fettvävnadsprovtagning hos överviktiga frivilliga (BMI > 35 kg/m2) i åldern 18- max.
60 år, män och kvinnor; diabetiker, schemalagd för elektiv bariatrisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mTORC2-aktivitet i fettvävnad mätt med immunoblot
Tidsram: enstaka tidpunkt vid operationen
|
mätning av mTORC2-aktivitet i fettvävnad en gång vid operation
|
enstaka tidpunkt vid operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mcp1 messenger ribonukleinsyra (mRNA) nivå i fettvävnad mätt med kvantitativ polymeraskedjereaktion (PCR)
Tidsram: enstaka tidpunkt vid operationen
|
mätning av Mcp1 messenger ribonukleinsyra (mRNA) nivå i fettvävnad en gång vid operation
|
enstaka tidpunkt vid operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulinresistens mätt med fasteplasmainsulin och fasteglukos
Tidsram: enstaka tidpunkt vid operationen
|
mätning av fasteplasmainsulin och fasteglukos en gång vid operation
|
enstaka tidpunkt vid operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
23 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mTOR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Fettvävnadsprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjningFörenta staterna