- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02881697
mTOR e inflamación del tejido adiposo
12 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR e inflamación del tejido adiposo en humanos
El objetivo del complejo de rapamicina 2 (TORC2) es una proteína quinasa de serina/treonina conservada evolutivamente que controla el crecimiento y el metabolismo.
En los mamíferos (incluidos los humanos), el complejo TOR de mamíferos 2 (mTORC2) contiene TOR de mamíferos (mTOR), RICTOR, proteína mSIN1 y gen mLST8.
En un modelo animal, el ratón knockout para el rictor específico del tejido adiposo (AdRiKO), la resistencia sistémica a la insulina, la esteatosis hepática y la disfunción cardiovascular se desarrollan sobre la obesidad o el envejecimiento inducidos por una dieta alta en grasas (HFD).
Para encontrar un vínculo molecular entre mTORC2 adiposo y la resistencia sistémica a la insulina, los investigadores ya han realizado análisis transcriptómicos y proteómicos en tejido adiposo blanco visceral en un modelo de ratón.
El objetivo del estudio es confirmar un vínculo molecular entre mTORC2 adiposo y la resistencia sistémica a la insulina en humanos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos (IMC > 35 kg/m2) con resistencia a la insulina y controles delgados (IMC < 27 kg/m2) programados para cirugía electiva por afecciones no inflamatorias como enfermedad de cálculos biliares, enfermedad diverticular o, en el caso de sujetos obesos, cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios obesos (IMC > 35 kg/m2) de 18 años a un máximo de 60 años, hombres y mujeres; resistente a la insulina, programada para cirugía bariátrica electiva.
- Pacientes de peso normal (IMC < 27 kg/m2) de 18 años a máx. 60 años, hombres y mujeres; sensible a la insulina, programado para cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus conocida
- Enfermedad inflamatoria crónica (enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad reumatoide, cáncer)
- enfermedad inflamatoria aguda
- Enfermedad renal conocida: insuficiencia renal
- El embarazo:
- antecedentes de cirugía gastrointestinal con cambios importantes en el tracto gastrointestinal (extirpación del estómago, cualquier derivación GI)
- Abuso de sustancias, abuso de alcohol
- Incapacidad para seguir los procedimientos debido a trastornos psicológicos, demencia
- conocimiento insuficiente del idioma del proyecto (alemán)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sujetos obesos resistentes a la insulina
Muestreo de tejido adiposo en voluntarios obesos (IMC > 35kg/m2) de 18 a máx.
60 años, hombres y mujeres; resistente a la insulina, programado para cirugía bariátrica electiva
|
|
Controles sensibles a la insulina magra
Muestreo de tejido adiposo en pacientes de peso normal (IMC < 27 kg/m2) de 18 a máx.
60 años, hombres y mujeres; sensible a la insulina, programado para cirugía electiva
|
|
Sujetos diabéticos obesos
Muestreo de tejido adiposo en voluntarios obesos (IMC > 35kg/m2) de 18 a máx.
60 años, hombres y mujeres; diabético, programado para cirugía bariátrica electiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de mTORC2 en tejido adiposo medida por inmunoblot
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la cirugía
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medición de la actividad de mTORC2 en tejido adiposo una vez en la cirugía
|
punto de tiempo único en la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de Mcp1 en tejido adiposo medido mediante reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR)
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la cirugía
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medición del nivel de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) Mcp1 en tejido adiposo una vez en la cirugía
|
punto de tiempo único en la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resistencia a la insulina medida con insulina plasmática en ayunas y glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la cirugía
|
medición de insulina plasmática en ayunas y glucosa en ayunas una vez en la cirugía
|
punto de tiempo único en la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mTOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .