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mTOR und Fettgewebsentzündung

12. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

mTOR und Fettgewebeentzündung beim Menschen

Das Ziel des Rapamycin-Komplexes 2 (TORC2) ist eine evolutionär konservierte Serin/Threonin-Proteinkinase, die Wachstum und Stoffwechsel steuert. Bei Säugetieren (einschließlich Menschen) enthält der Säugetier-TOR-Komplex 2 (mTORC2) Säugetier-TOR (mTOR), RICTOR, das mSIN1-Protein und das mLST8-Gen. In einem Tiermodell kommt es bei der AdRiKO-Maus (Adipose-Specific Rictor Knockout) zu systemischer Insulinresistenz, Lebersteatose und Herz-Kreislauf-Dysfunktion bei Fettleibigkeit oder Alterung, die durch eine fettreiche Ernährung (High Fat Diet, HFD) verursacht wird. Um einen molekularen Zusammenhang zwischen mTORC2 im Fettgewebe und systemischer Insulinresistenz zu finden, haben Forscher bereits Transkriptomik- und Proteomikanalysen an viszeralem weißem Fettgewebe in einem Mausmodell durchgeführt. Ziel der Studie ist es, einen molekularen Zusammenhang zwischen Fett-mTORC2 und systemischer Insulinresistenz beim Menschen zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Patienten (BMI > 35 kg/m2) mit Insulinresistenz und schlanke Kontrollpersonen (BMI < 27 kg/m2), bei denen eine elektive Operation wegen nicht entzündlicher Erkrankungen wie Gallensteinerkrankung, Divertikelerkrankung oder – bei adipösen Personen – einer bariatrischen Operation vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtige Freiwillige (BMI > 35 kg/m2) im Alter von 18 bis maximal 60 Jahren, Männer und Frauen; insulinresistent, geplant für eine elektive bariatrische Operation.
  • Normalgewichtige Patienten (BMI < 27 kg/m2) im Alter von 18 bis max. 60 Jahre, Männer und Frauen; insulinempfindlich, geplant für eine elektive Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Diabetes mellitus
  • Chronisch entzündliche Erkrankungen (entzündliche Darmerkrankungen, rheumatoide Erkrankungen, Krebs)
  • Akute entzündliche Erkrankung
  • Bekannte Nierenerkrankung: Nierenversagen
  • Schwangerschaft:
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen mit größeren Veränderungen am Magen-Darm-Trakt (Entfernung des Magens, etwaiger GI-Bypass)
  • Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch
  • Unfähigkeit, Verfahren aufgrund von psychischen Störungen oder Demenz einzuhalten
  • unzureichende Kenntnisse der Projektsprache (Deutsch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übergewichtige, insulinresistente Personen
Fettgewebeprobenahme bei adipösen Freiwilligen (BMI > 35 kg/m2) im Alter von 18 bis max. 60 Jahre, Männer und Frauen; insulinresistent, geplant für eine elektive bariatrische Operation
Sonstiges: Probenahme von Fettgewebe
Schlanke insulinsensitive Kontrollen
Fettgewebeentnahme bei normalgewichtigen Patienten (BMI < 27 kg/m2) im Alter von 18 bis max. 60 Jahre, Männer und Frauen; insulinempfindlich, geplant für eine elektive Operation
Sonstiges: Probenahme von Fettgewebe
Übergewichtige Diabetiker
Fettgewebeprobenahme bei adipösen Freiwilligen (BMI > 35 kg/m2) im Alter von 18 bis max. 60 Jahre, Männer und Frauen; Diabetiker, geplant für eine elektive bariatrische Operation
Sonstiges: Probenahme von Fettgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mTORC2-Aktivität im Fettgewebe, gemessen mittels Immunoblot
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt bei der Operation
Messung der mTORC2-Aktivität im Fettgewebe einmal bei der Operation
einzelner Zeitpunkt bei der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mcp1-Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)-Spiegel im Fettgewebe, gemessen durch quantitative Polymerasekettenreaktion (PCR)
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt bei der Operation
Messung des Mcp1-Messenger-Ribonukleinsäurespiegels (mRNA) im Fettgewebe einmal bei der Operation
einzelner Zeitpunkt bei der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinresistenz gemessen mit Nüchtern-Plasmainsulin und Nüchternglukose
Zeitfenster: einzelner Zeitpunkt bei der Operation
Messung von Nüchtern-Plasmainsulin und Nüchternglukose einmalig bei der Operation
einzelner Zeitpunkt bei der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Studienstuhl: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mTOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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