- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02881697
mTOR e infiammazione del tessuto adiposo
12 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR e infiammazione del tessuto adiposo negli esseri umani
Il bersaglio del complesso rapamicina 2 (TORC2) è una proteina chinasi serina/treonina evolutivamente conservata che controlla la crescita e il metabolismo.
Nei mammiferi (compresi gli esseri umani), il complesso TOR di mammifero 2 (mTORC2) contiene TOR di mammifero (mTOR), RICTOR, proteina mSIN1 e gene mLST8.
In un modello animale, il topo knockout del rictor adiposo (AdRiKO), l'insulino-resistenza sistemica, la steatosi epatica e la disfunzione cardiovascolare si sviluppano in seguito all'obesità o all'invecchiamento indotti da una dieta ricca di grassi (HFD).
Per trovare un legame molecolare tra mTORC2 adiposo e insulino-resistenza sistemica, i ricercatori hanno già eseguito analisi di trascrittomica e proteomica sul tessuto adiposo bianco viscerale in un modello murino.
Lo scopo dello studio è confermare un legame molecolare tra mTORC2 adiposo e insulino-resistenza sistemica nell'uomo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti obesi (BMI >35 kg/m2) con insulino-resistenza e controlli magri (BMI < 27kg/m2) programmati per chirurgia elettiva per condizioni non infiammatorie come calcoli biliari, malattia diverticolare o - nel caso di soggetti obesi - chirurgia bariatrica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari obesi (BMI > 35kg/m2) di età compresa tra 18 e massimo 60 anni, maschi e femmine; insulino-resistente, in attesa di chirurgia bariatrica elettiva.
- Pazienti di peso normale (BMI < 27 kg/m2) di età compresa tra 18 e max. 60 anni, maschi e femmine; insulino-sensibile, programmato per chirurgia elettiva.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito noto
- Malattia infiammatoria cronica (malattia infiammatoria intestinale, malattia reumatoide, cancro)
- Malattia infiammatoria acuta
- Malattia renale nota: insufficienza renale
- Gravidanza:
- storia di chirurgia gastrointestinale con importanti modifiche al tratto gastrointestinale (rimozione dello stomaco, qualsiasi bypass gastrointestinale)
- Abuso di sostanze, abuso di alcol
- Incapacità di seguire le procedure a causa di disturbi psicologici, demenza
- conoscenza insufficiente della lingua del progetto (tedesco)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti obesi insulino-resistenti
Prelievo di tessuto adiposo in volontari obesi (BMI > 35kg/m2) di età compresa tra 18 e max.
60 anni, maschi e femmine; insulino-resistente, in attesa di chirurgia bariatrica elettiva
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Controlli magri insulino-sensibili
Prelievo di tessuto adiposo in pazienti di peso normale (BMI < 27 kg/m2) di età compresa tra 18 e max.
60 anni, maschi e femmine; insulino-sensibile, programmato per chirurgia elettiva
|
|
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Soggetti diabetici obesi
Prelievo di tessuto adiposo in volontari obesi (BMI > 35kg/m2) di età compresa tra 18 e max.
60 anni, maschi e femmine; diabetico, programmato per chirurgia bariatrica elettiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività mTORC2 nel tessuto adiposo misurata mediante immunoblot
Lasso di tempo: singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
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misurazione dell'attività mTORC2 nel tessuto adiposo una volta all'intervento chirurgico
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singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di acido ribonucleico messaggero Mcp1 (mRNA) nel tessuto adiposo misurato mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR)
Lasso di tempo: singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
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misurazione del livello di acido ribonucleico messaggero Mcp1 (mRNA) nel tessuto adiposo una volta all'intervento chirurgico
|
singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza all'insulina misurata con insulina plasmatica a digiuno e glicemia a digiuno
Lasso di tempo: singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
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misurazione dell'insulina plasmatica a digiuno e della glicemia a digiuno una volta all'intervento
|
singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mTOR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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