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mTOR e infiammazione del tessuto adiposo

12 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

mTOR e infiammazione del tessuto adiposo negli esseri umani

Il bersaglio del complesso rapamicina 2 (TORC2) è una proteina chinasi serina/treonina evolutivamente conservata che controlla la crescita e il metabolismo. Nei mammiferi (compresi gli esseri umani), il complesso TOR di mammifero 2 (mTORC2) contiene TOR di mammifero (mTOR), RICTOR, proteina mSIN1 e gene mLST8. In un modello animale, il topo knockout del rictor adiposo (AdRiKO), l'insulino-resistenza sistemica, la steatosi epatica e la disfunzione cardiovascolare si sviluppano in seguito all'obesità o all'invecchiamento indotti da una dieta ricca di grassi (HFD). Per trovare un legame molecolare tra mTORC2 adiposo e insulino-resistenza sistemica, i ricercatori hanno già eseguito analisi di trascrittomica e proteomica sul tessuto adiposo bianco viscerale in un modello murino. Lo scopo dello studio è confermare un legame molecolare tra mTORC2 adiposo e insulino-resistenza sistemica nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti obesi (BMI >35 kg/m2) con insulino-resistenza e controlli magri (BMI < 27kg/m2) programmati per chirurgia elettiva per condizioni non infiammatorie come calcoli biliari, malattia diverticolare o - nel caso di soggetti obesi - chirurgia bariatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari obesi (BMI > 35kg/m2) di età compresa tra 18 e massimo 60 anni, maschi e femmine; insulino-resistente, in attesa di chirurgia bariatrica elettiva.
  • Pazienti di peso normale (BMI < 27 kg/m2) di età compresa tra 18 e max. 60 anni, maschi e femmine; insulino-sensibile, programmato per chirurgia elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito noto
  • Malattia infiammatoria cronica (malattia infiammatoria intestinale, malattia reumatoide, cancro)
  • Malattia infiammatoria acuta
  • Malattia renale nota: insufficienza renale
  • Gravidanza:
  • storia di chirurgia gastrointestinale con importanti modifiche al tratto gastrointestinale (rimozione dello stomaco, qualsiasi bypass gastrointestinale)
  • Abuso di sostanze, abuso di alcol
  • Incapacità di seguire le procedure a causa di disturbi psicologici, demenza
  • conoscenza insufficiente della lingua del progetto (tedesco)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti obesi insulino-resistenti
Prelievo di tessuto adiposo in volontari obesi (BMI > 35kg/m2) di età compresa tra 18 e max. 60 anni, maschi e femmine; insulino-resistente, in attesa di chirurgia bariatrica elettiva
Controlli magri insulino-sensibili
Prelievo di tessuto adiposo in pazienti di peso normale (BMI < 27 kg/m2) di età compresa tra 18 e max. 60 anni, maschi e femmine; insulino-sensibile, programmato per chirurgia elettiva
Soggetti diabetici obesi
Prelievo di tessuto adiposo in volontari obesi (BMI > 35kg/m2) di età compresa tra 18 e max. 60 anni, maschi e femmine; diabetico, programmato per chirurgia bariatrica elettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività mTORC2 nel tessuto adiposo misurata mediante immunoblot
Lasso di tempo: singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
misurazione dell'attività mTORC2 nel tessuto adiposo una volta all'intervento chirurgico
singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di acido ribonucleico messaggero Mcp1 (mRNA) nel tessuto adiposo misurato mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa (PCR)
Lasso di tempo: singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
misurazione del livello di acido ribonucleico messaggero Mcp1 (mRNA) nel tessuto adiposo una volta all'intervento chirurgico
singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina misurata con insulina plasmatica a digiuno e glicemia a digiuno
Lasso di tempo: singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico
misurazione dell'insulina plasmatica a digiuno e della glicemia a digiuno una volta all'intervento
singolo punto temporale durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mTOR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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