mTOR en vetweefselontsteking
12 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
mTOR en vetweefselontsteking bij mensen
Het doelwit van rapamycinecomplex 2 (TORC2) is een evolutionair geconserveerd serine/threonine-eiwitkinase dat de groei en het metabolisme reguleert.
Bij zoogdieren (inclusief mensen) bevat TOR-complex 2 (mTORC2) van zoogdieren TOR (mTOR), RICTOR, mSIN1-eiwit en het mLST8-gen.
In een diermodel ontwikkelen de vet-specifieke rictor knock-out (AdRiKO) muis, systemische insulineresistentie, hepatische steatose en cardiovasculaire disfunctie zich door vetrijke voeding (HFD)-geïnduceerde obesitas of veroudering.
Om een moleculair verband te vinden tussen vet-mTORC2 en systemische insulineresistentie, hebben onderzoekers al transcriptomics en proteomics-analyses uitgevoerd op visceraal wit vetweefsel in een muismodel.
Het doel van de studie is om een moleculair verband te bevestigen tussen mTORC2 uit vetweefsel en systemische insulineresistentie bij mensen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten (BMI > 35 kg/m2) met insulineresistentie en magere controles (BMI < 27 kg/m2) gepland voor electieve chirurgie voor niet-inflammatoire aandoeningen zoals galsteenziekte, divertikelziekte of - in het geval van zwaarlijvige personen - bariatrische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige vrijwilligers (BMI > 35kg/m2) van 18 tot maximaal 60 jaar, mannen en vrouwen; insulineresistent, gepland voor electieve bariatrische chirurgie.
- Patiënten met een normaal gewicht (BMI < 27kg/m2) van 18-max. 60 jaar, mannen en vrouwen; insulinegevoelig, gepland voor electieve chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende diabetes mellitus
- Chronische ontstekingsziekte (inflammatoire darmziekte, reumatoïde ziekte, kanker)
- Acute ontstekingsziekte
- Bekende nierziekte: nierfalen
- Zwangerschap:
- geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie met grote veranderingen in het maagdarmkanaal (verwijdering van de maag, eventuele GI-bypass)
- Middelenmisbruik, alcoholmisbruik
- Onvermogen om procedures te volgen vanwege psychische stoornissen, dementie
- onvoldoende kennis van projecttaal (Duits)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwaarlijvige insulineresistente personen
Vetweefselafname bij zwaarlijvige vrijwilligers (BMI > 35kg/m2) van 18-max.
60 jaar, mannen en vrouwen; insulineresistent, gepland voor electieve bariatrische chirurgie
|
|
|
Magere insulinegevoelige controles
Vetweefselafname bij patiënten met een normaal gewicht (BMI < 27kg/m2) van 18-max.
60 jaar, mannen en vrouwen; insulinegevoelig, gepland voor electieve chirurgie
|
|
|
Zwaarlijvige diabetici
Vetweefselafname bij zwaarlijvige vrijwilligers (BMI > 35kg/m2) van 18-max.
60 jaar, mannen en vrouwen; diabetes, gepland voor electieve bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mTORC2-activiteit in vetweefsel gemeten met immunoblot
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip bij de operatie
|
meting van mTORC2-activiteit in vetweefsel eenmaal tijdens de operatie
|
eenmalig tijdstip bij de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mcp1 messenger ribonucleïnezuur (mRNA) niveau in vetweefsel gemeten door kwantitatieve polymerasekettingreactie (PCR)
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip bij de operatie
|
meting van Mcp1 messenger ribonucleïnezuur (mRNA) niveau in vetweefsel eenmaal tijdens de operatie
|
eenmalig tijdstip bij de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insulineresistentie gemeten met nuchtere plasma-insuline en nuchtere glucose
Tijdsspanne: eenmalig tijdstip bij de operatie
|
meting van nuchtere plasma-insuline en nuchtere glucose eenmaal tijdens de operatie
|
eenmalig tijdstip bij de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Christoph Beglinger, MD, St. Claraspital klinische Forschungsabteilung
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mTOR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .