Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genotypizace 2 SNP u čínských rakovin prsu

13. ledna 2022 aktualizováno: Song Hongping

Studie dvou jednonukleotidových polymorfismů u čínských rakovin prsu

Účelem této studie je určit frekvenci dvou jednonukleotidových polymorfismů (SNP) pomocí Sangerova sekvenování u rakoviny prsu a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 90. let 20. století vzrostl výskyt rakoviny prsu v Číně více než dvakrát rychleji než celosvětově. Čínské pacientky jsou zodpovědné za 12,2 % všech nově diagnostikovaných rakovin prsu a 9,6 % všech úmrtí na rakovinu prsu ve světě. Rakovina prsu je nyní druhou často diagnostikovanou rakovinou a je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u čínských žen.

Dva z nejrozšířenějších genů náchylnosti k rakovině prsu jsou BRCA1 a BRCA2. Avšak kvůli genetické heterogenitě založené na populaci není frekvence mutace BRCA1/BRCA2 u kavkazské populace tak vysoká jako v Číně. Průměrný věk při diagnóze rakoviny prsu v Číně je každopádně téměř o 10 let mladší a více případů je diagnostikováno před 40. rokem než u bělochů. Proto se má za to, že u čínských karcinomů prsu existují určitá specifická ložiska náchylnosti.

V předběžných experimentech vyšetřovatelé zjistili, že dvě zárodečné mutace mohou souviset s čínskou rakovinou prsu.

Účelem studie je určit frekvenci dvou zárodečných mutací Sangerovým sekvenováním u většího vzorku čínských karcinomů prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: hongping song, PhD
  • Telefonní číslo: +86-29-84771663
  • E-mail: Songhp@fmmu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku nad 18 let
  • Souhlas s informováním podepsán
  • Žena s rakovinou prsu, která byla diagnostikována na klinice

Kritéria vyloučení

  • Nebyl podepsán žádný informativní souhlas
  • Pacient v opatrovnictví, kurátorství
  • Psychosociální porucha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku nad 18 let Podepsaný informativní souhlas Žena bez rakoviny prsu a rodinné anamnézy rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Bez informativního souhlasu podepsán Pacient v opatrovnictví, opatrovnictví Psychosociální porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čínské rakoviny prsu
Žena s rakovinou prsu, která byla diagnostikována na klinice
Genetický: rs183489969, rs185670819
porovnejte frekvenci dvou zárodečných mutací u rakoviny prsu a kontrol
zdravé kontroly
Žena bez rakoviny prsu
Genetický: rs183489969, rs185670819
porovnejte frekvenci dvou zárodečných mutací u rakoviny prsu a kontrol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genotypizace 2 SNP (rs185670819 a rs183489969) u čínských pacientů s rakovinou prsu a zdravých kontrolních žen stejného věku.
Časové okno: Ledna 2019
Ledna 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence nebo poměr ovlivnění obou 2 vedlejších alel SNP ukazuje statisticky významné rozdíly mezi případem a kontrolní skupinou
Časové okno: Června 2019
Června 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Song Hongping

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

1. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BRCA-Genetics-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit