- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02886845
Genotypisierung von 2 SNPs bei chinesischen Brustkrebserkrankungen
Untersuchung von zwei einzelnen Nukleotidpolymorphismen bei chinesischen Brustkrebserkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit den 1990er Jahren ist die Häufigkeit von Brustkrebs in China mehr als doppelt so schnell gestiegen wie weltweit. Chinesische Patientinnen sind für 12,2 % aller neu diagnostizierten Brustkrebserkrankungen und 9,6 % aller Brustkrebstodesfälle weltweit verantwortlich. Brustkrebs ist mittlerweile die am zweithäufigsten diagnostizierte Krebsart und die häufigste krebsbedingte Todesursache bei chinesischen Frauen.
Zwei der häufigsten Brustkrebs-Anfälligkeitsgene sind BRCA1 und BRCA2. Aufgrund der bevölkerungsbezogenen genetischen Heterogenität ist die Häufigkeit der BRCA1/BRCA2-Mutation jedoch in der kaukasischen Bevölkerung nicht so hoch wie in China. Jedenfalls ist das Durchschnittsalter bei der Diagnose von Brustkrebs in China fast 10 Jahre jünger und es werden mehr Fälle vor dem 40. Lebensjahr diagnostiziert als bei Kaukasiern. Daher wird angenommen, dass es bei chinesischen Brustkrebsarten bestimmte spezifische Anfälligkeitsorte gibt.
In vorläufigen Experimenten stellten Forscher fest, dass zwei Keimbahnmutationen mit chinesischem Brustkrebs in Zusammenhang stehen könnten.
Der Zweck der Studie besteht darin, die Häufigkeit von zwei Keimbahnmutationen durch Sanger-Sequenzierung in einer größeren Stichprobe chinesischer Brustkrebserkrankungen zu bestimmen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: hongping song, PhD
- Telefonnummer: +86-29-84771663
- E-Mail: Songhp@fmmu.edu.cn
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von über 18 Jahren
- Einverständniserklärung unterschrieben
- Frau mit Brustkrebs, die in der Klinik diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien
- Keine Einverständniserklärung unterzeichnet
- Patient unter Vormundschaft, Kuratorium
- Psychosoziale Störung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von über 18 Jahren. Einverständniserklärung unterschrieben. Frau ohne Brustkrebs und Krebs in der Familienanamnese
Ausschlusskriterien:
- Keine Einverständniserklärung unterzeichnet. Patient unter Vormundschaft, Kuratorium. Psychosoziale Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chinesischer Brustkrebs
Frau mit Brustkrebs, die in der Klinik diagnostiziert wurde
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Vergleichen Sie die Häufigkeit von zwei Keimbahnmutationen bei Brustkrebs und Kontrollen
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gesunde Kontrollen
Frau ohne Brustkrebs
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Vergleichen Sie die Häufigkeit von zwei Keimbahnmutationen bei Brustkrebs und Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genotypisierung von 2 SNPs (rs185670819 und rs183489969) bei chinesischen Brustkrebspatientinnen und altersentsprechenden gesunden Kontrollfrauen.
Zeitfenster: Januar 2019
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Januar 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Häufigkeit bzw. das Beeinträchtigungsverhältnis der beiden SNPs mit geringerer Allele weist statistisch signifikante Unterschiede zwischen Fall- und Kontrollgruppen auf
Zeitfenster: Juni 2019
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Juni 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BRCA-Genetics-2016
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