- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02886845
Genotyping av 2 SNP-er i kinesisk brystkreft
Studie av to enkeltnukleotidpolymorfismer i kinesisk brystkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden 1990-tallet har forekomsten av brystkreft i Kina økt mer enn dobbelt så raskt som den globale. Kinesiske pasienter er ansvarlige for 12,2 % av alle nydiagnostiserte brystkrefttilfeller og 9,6 % av alle dødsfall av brystkreft i verden. Brystkreft er nå den nest hyppig diagnostiserte kreftsykdommen og er den ledende årsaken til kreftrelatert død hos kinesiske kvinner.
To av de mest utbredte generene for mottakelighet for brystkreft er BRCA1 og BRCA2. Imidlertid, på grunn av populasjonsbasert genetisk heterogenitet, er frekvensen av BRCA1/BRCA2-mutasjoner ikke så høy i den kaukasiske befolkningen som i Kina. Uansett, gjennomsnittsalderen ved diagnose av brystkreft i Kina er nesten 10 år yngre og flere tilfeller diagnostiseres før 40 enn de hos kaukasiere. Derfor antas det at det er visse spesifikke mottakelighetssteder i kinesisk brystkreft.
I foreløpige eksperimenter fant etterforskere at to kimlinjemutasjoner kan assosieres med kinesisk brystkreft.
Formålet med studien er å bestemme frekvensen av to kimlinjemutasjoner ved sanger-sekvensering i et større utvalg av kinesiske brystkreftformer
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: hongping song, PhD
- Telefonnummer: +86-29-84771663
- E-post: Songhp@fmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen over 18 år
- Informer samtykke signert
- Kvinne med brystkreft som har blitt diagnostisert i klinikken
Eksklusjonskriterier
- Intet informert samtykke signert
- Pasient under vergemål, kuratorskap
- Psykososial lidelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen over 18 år Informer samtykke signert Kvinne uten brystkreft og familiehistorie med kreft
Ekskluderingskriterier:
- Ingen informere samtykke signert Pasient under vergemål, kuratorskap Psykososial lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kinesisk brystkreft
Kvinne med brystkreft som har blitt diagnostisert i klinikken
|
sammenligne frekvensen av to kimlinjemutasjoner i brystkreft og kontroller
|
|
sunne kontroller
Kvinne uten brystkreft
|
sammenligne frekvensen av to kimlinjemutasjoner i brystkreft og kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genotyping av 2 SNP-er (rs185670819 og rs183489969) hos kinesiske brystkreftpasienter og alderstilpassede friske kontrollkvinner.
Tidsramme: Januar 2019
|
Januar 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begge de 2 SNP-enes mindre allelfrekvens eller påvirkede forhold viser statistisk signifikante forskjeller mellom case- og kontrollgrupper
Tidsramme: Juni 2019
|
Juni 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BRCA-Genetics-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .