- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02886845
Genotyping af 2 SNP'er i kinesisk brystkræft
Undersøgelse af to enkeltnukleotidpolymorfismer i kinesisk brystkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden 1990'erne er forekomsten af brystkræft i Kina steget mere end dobbelt så hurtigt som den globale rate. Kinesiske patienter er ansvarlige for 12,2 % af alle nydiagnosticerede brystkræfttilfælde og 9,6 % af alle dødsfald som følge af brystkræft i verden. Brystkræft er nu den anden hyppigt diagnosticerede kræftsygdom og er den hyppigste årsag til kræftrelateret død hos kinesiske kvinder.
To af de mest udbredte gener for brystkræftmodtagelighed er BRCA1 og BRCA2. På grund af populationsbaseret genetisk heterogenitet er hyppigheden af BRCA1/BRCA2-mutation imidlertid ikke så høj i den kaukasiske befolkning som i Kina. Under alle omstændigheder er gennemsnitsalderen ved diagnosen brystkræft i Kina næsten 10 år yngre, og flere tilfælde diagnosticeres før 40 end hos kaukasiere. Derfor menes det, at der er visse specifikke følsomhedsloci i kinesiske brystkræftformer.
I foreløbige eksperimenter fandt forskere, at to kimlinjemutationer kan forbindes med kinesisk brystkræft.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme hyppigheden af to kimlinjemutationer ved sanger-sekventering i en større prøve af kinesiske brystkræftformer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hongping song, PhD
- Telefonnummer: +86-29-84771663
- E-mail: Songhp@fmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen over 18 år
- Informer samtykke underskrevet
- Kvinde med brystkræft, der er blevet diagnosticeret i klinikken
Eksklusionskriterier
- Intet informere samtykke underskrevet
- Patient under værgemål, kuratorskab
- Psykosocial lidelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen over 18 år Informer samtykke underskrevet Kvinde uden brystkræft og familiehistorie med kræft
Ekskluderingskriterier:
- Intet informere samtykke underskrevet Patient under værgemål, kuratorskab Psykosocial lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kinesisk brystkræft
Kvinde med brystkræft, der er blevet diagnosticeret i klinikken
|
sammenligne hyppigheden af to kimlinjemutationer i brystkræft og kontroller
|
|
sunde kontroller
Kvinde uden brystkræft
|
sammenligne hyppigheden af to kimlinjemutationer i brystkræft og kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genotypning af 2 SNP'er (rs185670819 og rs183489969) hos kinesiske brystkræftpatienter og aldersmatchede raske kontrolkvinder.
Tidsramme: Januar 2019
|
Januar 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begge de 2 SNP'ers mindre allelfrekvens eller påvirkede forhold viser statistisk signifikante forskelle mellem case- og kontrolgrupper
Tidsramme: Juni 2019
|
Juni 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BRCA-Genetics-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .