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Genotipificación de 2 SNP en cánceres de mama chinos

13 de enero de 2022 actualizado por: Song Hongping

Estudio de dos polimorfismos de un solo nucleótido en cánceres de mama chinos

El propósito de este estudio es determinar la frecuencia de dos polimorfismos de nucleótido único (SNP) mediante secuenciación de Sanger en cánceres de mama y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde la década de 1990, la incidencia de cáncer de mama en China ha aumentado más del doble de rápido que las tasas mundiales. Los pacientes chinos son responsables del 12,2 % de todos los cánceres de mama recién diagnosticados y del 9,6 % de todas las muertes por cáncer de mama en el mundo. El cáncer de mama es ahora el segundo cáncer diagnosticado con frecuencia y es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en las mujeres chinas.

Dos de los genes de susceptibilidad al cáncer de mama más prevalentes son BRCA1 y BRCA2. Sin embargo, debido a la heterogeneidad genética basada en la población, la frecuencia de la mutación BRCA1/BRCA2 no es tan alta en la población caucásica como en China. De todos modos, la edad media en el momento del diagnóstico de cáncer de mama en China es casi 10 años más joven y se diagnostican más casos antes de los 40 años que en las caucásicas. Por lo tanto, se cree que existen ciertos lugares de susceptibilidad específicos en los cánceres de mama chinos.

En experimentos preliminares, los investigadores encontraron que dos mutaciones de la línea germinal pueden asociarse con los cánceres de mama chinos.

El propósito del estudio es determinar la frecuencia de dos mutaciones de la línea germinal mediante la secuenciación de Sanger en una muestra más grande de cánceres de mama chinos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: hongping song, PhD
  • Número de teléfono: +86-29-84771663
  • Correo electrónico: Songhp@fmmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  • Mujer mayor de 18 años
  • Consentimiento informado firmado
  • Mujer con cáncer de mama que han sido diagnosticados en la clínica

Criterio de exclusión

  • Sin consentimiento informado firmado
  • Paciente bajo tutela, curaduría
  • Trastorno psicosocial

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer mayor de 18 años Consentimiento informado firmado Mujer sin cáncer de mama y antecedentes familiares de cáncer

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado firmado Paciente bajo tutela, curatela Trastorno psicosocial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cánceres de mama chinos
Mujer con cáncer de mama que han sido diagnosticados en la clínica
comparar la frecuencia de dos mutaciones de línea germinal en cánceres de mama y controles
controles saludables
Mujer sin cancer de mama
comparar la frecuencia de dos mutaciones de línea germinal en cánceres de mama y controles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Genotipificación de 2 SNP (rs185670819 y rs183489969) en pacientes chinas con cáncer de mama y mujeres de control sanas de la misma edad.
Periodo de tiempo: Enero de 2019
Enero de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tanto la frecuencia del alelo menor de los 2 SNP como la proporción afectada muestran diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de casos y controles
Periodo de tiempo: Junio de 2019
Junio de 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BRCA-Genetics-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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