- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02886845
Genotipificación de 2 SNP en cánceres de mama chinos
Estudio de dos polimorfismos de un solo nucleótido en cánceres de mama chinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la década de 1990, la incidencia de cáncer de mama en China ha aumentado más del doble de rápido que las tasas mundiales. Los pacientes chinos son responsables del 12,2 % de todos los cánceres de mama recién diagnosticados y del 9,6 % de todas las muertes por cáncer de mama en el mundo. El cáncer de mama es ahora el segundo cáncer diagnosticado con frecuencia y es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en las mujeres chinas.
Dos de los genes de susceptibilidad al cáncer de mama más prevalentes son BRCA1 y BRCA2. Sin embargo, debido a la heterogeneidad genética basada en la población, la frecuencia de la mutación BRCA1/BRCA2 no es tan alta en la población caucásica como en China. De todos modos, la edad media en el momento del diagnóstico de cáncer de mama en China es casi 10 años más joven y se diagnostican más casos antes de los 40 años que en las caucásicas. Por lo tanto, se cree que existen ciertos lugares de susceptibilidad específicos en los cánceres de mama chinos.
En experimentos preliminares, los investigadores encontraron que dos mutaciones de la línea germinal pueden asociarse con los cánceres de mama chinos.
El propósito del estudio es determinar la frecuencia de dos mutaciones de la línea germinal mediante la secuenciación de Sanger en una muestra más grande de cánceres de mama chinos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hongping song, PhD
- Número de teléfono: +86-29-84771663
- Correo electrónico: Songhp@fmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de 18 años
- Consentimiento informado firmado
- Mujer con cáncer de mama que han sido diagnosticados en la clínica
Criterio de exclusión
- Sin consentimiento informado firmado
- Paciente bajo tutela, curaduría
- Trastorno psicosocial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer mayor de 18 años Consentimiento informado firmado Mujer sin cáncer de mama y antecedentes familiares de cáncer
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado firmado Paciente bajo tutela, curatela Trastorno psicosocial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cánceres de mama chinos
Mujer con cáncer de mama que han sido diagnosticados en la clínica
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comparar la frecuencia de dos mutaciones de línea germinal en cánceres de mama y controles
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controles saludables
Mujer sin cancer de mama
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comparar la frecuencia de dos mutaciones de línea germinal en cánceres de mama y controles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Genotipificación de 2 SNP (rs185670819 y rs183489969) en pacientes chinas con cáncer de mama y mujeres de control sanas de la misma edad.
Periodo de tiempo: Enero de 2019
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Enero de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tanto la frecuencia del alelo menor de los 2 SNP como la proporción afectada muestran diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de casos y controles
Periodo de tiempo: Junio de 2019
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Junio de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BRCA-Genetics-2016
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