- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02886845
Genotipizzazione di 2 SNP nei tumori al seno cinesi
Studio di due polimorfismi a singolo nucleotide nei tumori al seno cinesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dagli anni '90 l'incidenza del cancro al seno in Cina è aumentata più del doppio rispetto ai tassi globali. Le pazienti cinesi sono responsabili del 12,2% di tutti i tumori al seno di nuova diagnosi e del 9,6% di tutti i decessi per tumori al seno nel mondo. Il cancro al seno è ora il secondo tumore frequentemente diagnosticato ed è la principale causa di morte correlata al cancro nelle donne cinesi.
Due dei geni di suscettibilità al cancro al seno più diffusi sono BRCA1 e BRCA2. Tuttavia, a causa dell'eterogeneità genetica basata sulla popolazione, la frequenza della mutazione BRCA1/BRCA2 non è così alta nella popolazione caucasica come in Cina. Ad ogni modo, l'età media alla diagnosi del cancro al seno in Cina è di quasi 10 anni più giovane e più casi vengono diagnosticati prima dei 40 anni rispetto a quelli dei caucasici. Pertanto, si ritiene che esistano determinati loci di suscettibilità specifici nei tumori al seno cinesi.
In esperimenti preliminari, i ricercatori hanno scoperto che due mutazioni germinali possono associarsi a tumori al seno cinesi.
Lo scopo dello studio è determinare la frequenza di due mutazioni germinali mediante il sequenziamento di sanger in un campione più ampio di tumori al seno cinesi
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hongping song, PhD
- Numero di telefono: +86-29-84771663
- Email: Songhp@fmmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Donna di età superiore ai 18 anni
- Consenso informato firmato
- Donna con cancro al seno che è stato diagnosticato in clinica
Criteri di esclusione
- Nessun consenso informato firmato
- Paziente sotto tutela, curatela
- Disturbo psicosociale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età superiore ai 18 anni Consenso informato firmato Donna senza cancro al seno e storia familiare di cancro
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato firmato Paziente sotto tutela, curatela Disturbo psicosociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tumori al seno cinesi
Donna con cancro al seno che è stato diagnosticato in clinica
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confrontare la frequenza di due mutazioni germinali nei tumori al seno e nei controlli
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controlli sani
Donna senza cancro al seno
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confrontare la frequenza di due mutazioni germinali nei tumori al seno e nei controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Genotipizzazione di 2 SNP (rs185670819 e rs183489969) in pazienti con carcinoma mammario cinese e donne di controllo sane di pari età.
Lasso di tempo: Gennaio del 2019
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Gennaio del 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La frequenza dell'allele minore o il rapporto interessato di entrambi i 2 SNP mostrano differenze statisticamente significative tra i gruppi caso e controllo
Lasso di tempo: Giugno del 2019
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Giugno del 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRCA-Genetics-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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