- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02886845
Genotypering van 2 SNP's bij Chinese borstkankers
Studie van twee enkele nucleotidepolymorfismen bij Chinese borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de jaren negentig is de incidentie van borstkanker in China meer dan twee keer zo snel gestegen als wereldwijd. Chinese patiënten zijn verantwoordelijk voor 12,2% van alle nieuw gediagnosticeerde borstkankers en 9,6% van alle sterfgevallen als gevolg van borstkanker in de wereld. Borstkanker is nu de tweede vaak gediagnosticeerde kanker en is de belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij Chinese vrouwen.
Twee van de meest voorkomende gevoeligheidsgenen voor borstkanker zijn BRCA1 en BRCA2. Vanwege genetische heterogeniteit op basis van de bevolking is de frequentie van BRCA1/BRCA2-mutatie echter niet zo hoog in de blanke bevolking als in China. Hoe dan ook, de gemiddelde leeftijd bij diagnose van borstkanker in China is bijna 10 jaar jonger en er worden meer gevallen gediagnosticeerd vóór 40 dan bij blanken. Daarom wordt aangenomen dat er bepaalde specifieke gevoeligheidsloci zijn bij Chinese borstkankers.
In voorbereidende experimenten ontdekten onderzoekers dat twee kiembaanmutaties in verband kunnen worden gebracht met Chinese borstkanker.
Het doel van de studie is om de frequentie van twee kiembaanmutaties te bepalen door middel van sanger-sequencing in een grotere steekproef van Chinese borstkankers
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hongping song, PhD
- Telefoonnummer: +86-29-84771663
- E-mail: Songhp@fmmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Vrouw ouder dan 18 jaar
- Informeer toestemming ondertekend
- Vrouw met borstkanker die in de kliniek is gediagnosticeerd
Uitsluitingscriteria
- Geen geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënt onder curatele, curatele
- Psychosociale stoornis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw ouder dan 18 jaar Informeer toestemming ondertekend Vrouw zonder borstkanker en familiegeschiedenis van kanker
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming getekend Patiënt onder curatele gesteld Psychosociale stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chinese borstkanker
Vrouw met borstkanker die in de kliniek is gediagnosticeerd
|
vergelijk de frequentie van twee kiembaanmutaties bij borstkanker en controles
|
|
gezonde controles
Vrouw zonder borstkanker
|
vergelijk de frequentie van twee kiembaanmutaties bij borstkanker en controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Genotypering van 2 SNP's (rs185670819 en rs183489969) bij Chinese borstkankerpatiënten en gezonde controlevrouwen van dezelfde leeftijd.
Tijdsspanne: Januari van 2019
|
Januari van 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kleine allelfrequentie of beïnvloede ratio van beide SNP's vertoont statistisch significante verschillen tussen casus- en controlegroepen
Tijdsspanne: Juni 2019
|
Juni 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BRCA-Genetics-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .