- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02886845
2 SNP:n genotyypitys kiinalaisissa rintasyövissä
Tutkimus kahdesta yhden nukleotidin polymorfismista kiinalaisissa rintasyövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1990-luvulta lähtien rintasyöpien ilmaantuvuus Kiinassa on lisääntynyt yli kaksi kertaa nopeammin kuin maailmanlaajuisesti. Kiinalaiset potilaat ovat vastuussa 12,2 prosentista kaikista äskettäin diagnosoiduista rintasyövistä ja 9,6 prosentista kaikista maailman rintasyöpäkuolemista. Rintasyöpä on nyt toiseksi usein diagnosoitu syöpä ja johtava syöpään liittyvien kuolemien syy kiinalaisnaisilla.
Kaksi yleisintä rintasyöpäalttiusgeeniä ovat BRCA1 ja BRCA2. Kuitenkin väestöpohjaisen geneettisen heterogeenisyyden vuoksi BRCA1/BRCA2-mutaatioiden esiintymistiheys ei ole yhtä suuri valkoihoisessa väestössä kuin Kiinassa. Joka tapauksessa keski-ikä rintasyövän diagnosoinnissa Kiinassa on lähes 10 vuotta nuorempi ja enemmän tapauksia diagnosoidaan ennen 40 vuotta kuin valkoihoisilla. Siksi uskotaan, että kiinalaisissa rintasyövissä on tiettyjä erityisiä herkkyyslokuksia.
Alustavissa kokeissa tutkijat havaitsivat, että kaksi ituradan mutaatiota voivat liittyä kiinalaisiin rintasyöpään.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden ituradan mutaation esiintymistiheys sanger-sekvensoinnilla suuremmassa otoksessa kiinalaisista rintasyövistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hongping song, PhD
- Puhelinnumero: +86-29-84771663
- Sähköposti: Songhp@fmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias nainen
- Ilmoita suostumus allekirjoitettu
- Nainen, jolla on rintasyöpä, joka on diagnosoitu klinikalla
Poissulkemiskriteerit
- Ilmoitussuostumusta ei ole allekirjoitettu
- Potilas edunvalvojana, huoltajana
- Psykososiaalinen häiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen yli 18-vuotias Ilmoita allekirjoitettu suostumus Nainen, jolla ei ole rintasyöpää ja suvussa ei ole ollut syöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoiteta suostumusta allekirjoitettu Potilas holhouksessa, hoitajana Psykososiaalinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kiinan rintasyövät
Nainen, jolla on rintasyöpä, joka on diagnosoitu klinikalla
|
vertaa kahden ituratamutaation esiintymistiheyttä rintasyövissä ja kontrolleissa
|
|
terveet kontrollit
Nainen ilman rintasyöpää
|
vertaa kahden ituratamutaation esiintymistiheyttä rintasyövissä ja kontrolleissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden SNP:n (rs185670819 ja rs183489969) genotyypitys kiinalaisilla rintasyöpäpotilailla ja ikään sopivilla terveillä kontrollinaisilla.
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019
|
Tammikuuta 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Molempien 2 SNP:n vähäisten alleelien esiintymistiheys tai vaikutussuhde osoittaa tilastollisesti merkitseviä eroja tapaus- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2019
|
Kesäkuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRCA-Genetics-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .