- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02886845
Генотипирование 2 SNP при китайском раке молочной железы
Изучение двух одиночных нуклеотидных полиморфизмов при китайском раке молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 1990-х годов заболеваемость раком молочной железы в Китае росла более чем в два раза быстрее, чем глобальные показатели. Китайские пациенты ответственны за 12,2% всех впервые диагностированных случаев рака молочной железы и 9,6% всех смертей от рака молочной железы в мире. Рак молочной железы в настоящее время является вторым наиболее часто диагностируемым видом рака и основной причиной смерти от рака у китайских женщин.
Двумя наиболее распространенными генами предрасположенности к раку молочной железы являются BRCA1 и BRCA2. Однако из-за генетической неоднородности населения частота мутаций BRCA1/BRCA2 не так высока в кавказском населении, как в Китае. В любом случае, средний возраст при диагностике рака молочной железы в Китае почти на 10 лет моложе, и до 40 лет диагностируется больше случаев, чем у представителей европеоидной расы. Поэтому считается, что существуют определенные специфические локусы чувствительности при китайском раке молочной железы.
В предварительных экспериментах исследователи обнаружили две мутации зародышевой линии, которые могут быть связаны с китайским раком молочной железы.
Цель исследования - определить частоту двух мутаций зародышевой линии с помощью секвенирования по Сэнгеру в большей выборке китайских раков молочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: hongping song, PhD
- Номер телефона: +86-29-84771663
- Электронная почта: Songhp@fmmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Женщина старше 18 лет
- Информировать согласие подписано
- Женщина с раком груди, который был диагностирован в клинике
Критерий исключения
- Информационное согласие не подписано
- Пациент под опекой, попечительство
- Психосоциальное расстройство
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте старше 18 лет Подписано информированное согласие Женщина без рака молочной железы и семейного анамнеза рака
Критерий исключения:
- Информационное согласие не подписано Пациент под опекой, попечительством Психосоциальное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Китайский рак молочной железы
Женщина с раком груди, который был диагностирован в клинике
|
сравнить частоту двух мутаций зародышевой линии при раке молочной железы и контроле
|
|
здоровый контроль
Женщина без рака груди
|
сравнить частоту двух мутаций зародышевой линии при раке молочной железы и контроле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Генотипирование 2 SNP (rs185670819 и rs183489969) у китайских больных раком молочной железы и здоровых женщин контрольной группы того же возраста.
Временное ограничение: Январь 2019 г.
|
Январь 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота минорных аллелей 2 SNP или соотношение затронутых генов демонстрируют статистически значимые различия между группой пациентов и контрольной группой.
Временное ограничение: Июнь 2019 г.
|
Июнь 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hongping song, PhD, The First Affiliated Hospital of Fourth Military Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BRCA-Genetics-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .