- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02890407
Genetika aortální stenózy: od rodinných forem k běžným formám
Asociační studie bude porovnávat alelové frekvence polymorfismů jednoho nukleotidu (SNP) v populaci jedinců s aortální stenózou ve srovnání s kontrolní populací.
Pacienti budou zařazeni pouze v případě, že trpí typickou formou těsné a chirurgické trikuspidální aortální stenózy. Pacienti budou tedy zařazeni pouze v případě, že trpí aortální stenózou, povrch je menší než 1 cm² a pokud histologická analýza nebo selhávající peroperační nálezy chirurga prokázaly trikuspidální aortální stenózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
Nantes, Francie
- Chu de Nantes -
-
Rennes, Francie
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria dosáhla:
- Zda jsou pacienti operováni či nikoliv, lze u nich uvažovat o degenerativní aortální stenóze, u pacientů bude diagnostikována aortální stenóza (plocha aorty <1 cm) bez zjevné příčiny.
kritéria nejsou splněna
- přísně normální aortální chlopeň ultrazvukem u pacienta nad 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria dosáhla:
- Zda jsou pacienti operováni či nikoliv, lze u nich uvažovat o degenerativní aortální stenóze, u pacientů bude diagnostikována aortální stenóza (plocha aorty <1 cm) bez zjevné příčiny.
kritéria nejsou splněna
- Přísně normální aortální chlopeň podle ultrazvuku u pacienta nad 65 let.
- Všichni pacienti, kteří nespadají do výše uvedených dvou kategorií, jsou považováni za pacienty s neznámým fenotypem a nebudou použity ve vazebných testech. Zejména přítomnost aortální sklerózy nebo i středně těžké aortální regurgitace lze považovat za potenciálně počínající formu aortální stenózy, pacienti s tímto typem anomálie nebudou při rodinných rozborech skenováni.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodepsali souhlas
- Nedegenerativní aortální stenóza nebo u které by mohla být nalezena jiná příčina.
Mezi nejčastěji zjištěné příčiny patří:
- Bikuspidální aortální chlopeň
- Těžké poškození ledvin
- Těžká hypercholesterolémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
identifikovat genetické faktory podílející se na výskytu aortální stenózy
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROG/09/61
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aortální stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika