Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika aortální stenózy: od rodinných forem k běžným formám

6. září 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital

Asociační studie bude porovnávat alelové frekvence polymorfismů jednoho nukleotidu (SNP) v populaci jedinců s aortální stenózou ve srovnání s kontrolní populací.

Pacienti budou zařazeni pouze v případě, že trpí typickou formou těsné a chirurgické trikuspidální aortální stenózy. Pacienti budou tedy zařazeni pouze v případě, že trpí aortální stenózou, povrch je menší než 1 cm² a pokud histologická analýza nebo selhávající peroperační nálezy chirurga prokázaly trikuspidální aortální stenózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1987

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Nantes, Francie
        • Chu de Nantes -
      • Rennes, Francie
        • CHU de Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Kritéria dosáhla:

    • Zda jsou pacienti operováni či nikoliv, lze u nich uvažovat o degenerativní aortální stenóze, u pacientů bude diagnostikována aortální stenóza (plocha aorty <1 cm) bez zjevné příčiny.
  2. kritéria nejsou splněna

    • přísně normální aortální chlopeň ultrazvukem u pacienta nad 65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria dosáhla:

    • Zda jsou pacienti operováni či nikoliv, lze u nich uvažovat o degenerativní aortální stenóze, u pacientů bude diagnostikována aortální stenóza (plocha aorty <1 cm) bez zjevné příčiny.
  2. kritéria nejsou splněna

    • Přísně normální aortální chlopeň podle ultrazvuku u pacienta nad 65 let.
    • Všichni pacienti, kteří nespadají do výše uvedených dvou kategorií, jsou považováni za pacienty s neznámým fenotypem a nebudou použity ve vazebných testech. Zejména přítomnost aortální sklerózy nebo i středně těžké aortální regurgitace lze považovat za potenciálně počínající formu aortální stenózy, pacienti s tímto typem anomálie nebudou při rodinných rozborech skenováni.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepsali souhlas
  • Nedegenerativní aortální stenóza nebo u které by mohla být nalezena jiná příčina.

Mezi nejčastěji zjištěné příčiny patří:

  • Bikuspidální aortální chlopeň
  • Těžké poškození ledvin
  • Těžká hypercholesterolémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
identifikovat genetické faktory podílející se na výskytu aortální stenózy
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Předplatit