- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02890407
Genetyka zwężenia zastawki aortalnej: od postaci rodzinnych do form powszechnych
W badaniu asocjacyjnym porównane zostaną częstości alleli polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) w populacji osób ze zwężeniem zastawki aortalnej w porównaniu z populacją kontrolną.
Pacjenci zostaną włączeni tylko wtedy, gdy cierpią na typową postać ciasnego i chirurgicznego zwężenia zastawki trójdzielnej aorty. W związku z tym pacjenci zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy cierpią na zwężenie zastawki aortalnej, powierzchnia jest mniejsza niż 1 cm² i jeśli analiza histologiczna lub nieudane wyniki śródoperacyjne chirurga wykazały zwężenie aorty trójdzielnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
Nantes, Francja
- Chu de Nantes -
-
Rennes, Francja
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osiągnięto kryteria:
- Niezależnie od tego, czy pacjenci są operowani, czy nie, można uznać, że mają zwyrodnieniowe zwężenie zastawki aortalnej, u pacjentów zostanie zdiagnozowane zwężenie zastawki aortalnej (powierzchnia aorty <1 cm) bez wyraźnej przyczyny.
kryteria nie spełnione
- ultrasonograficzna ocena całkowicie prawidłowej zastawki aortalnej u pacjenta powyżej 65 roku życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osiągnięto kryteria:
- Niezależnie od tego, czy pacjenci są operowani, czy nie, można uznać, że mają zwyrodnieniowe zwężenie zastawki aortalnej, u pacjentów zostanie zdiagnozowane zwężenie zastawki aortalnej (powierzchnia aorty <1 cm) bez wyraźnej przyczyny.
kryteria nie spełnione
- Ściśle prawidłowa zastawka aortalna w badaniu ultrasonograficznym u pacjenta powyżej 65 roku życia.
- Wszyscy pacjenci niepasujący do powyższych dwóch kategorii są uznawani za mających nieznany fenotyp i nie będą wykorzystywani w testach wiązania. W szczególności obecność stwardnienia zastawki aortalnej lub nawet umiarkowanej niedomykalności zastawki aortalnej można uznać za potencjalnie początkową postać zwężenia zastawki aortalnej, pacjenci z tego typu anomalią nie będą skanowani podczas analiz rodzinnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie podpisali zgody
- Niezwyrodnieniowe zwężenie aorty lub dla którego można znaleźć inną przyczynę.
Wśród najczęściej spotykanych przyczyn są:
- Dwupłatkowa zastawka aortalna
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Ciężka hipercholesterolemia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zidentyfikować czynniki genetyczne związane z występowaniem zwężenia zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROG/09/61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .