- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02890407
Генетика аортального стеноза: от семейных форм к распространенным формам
В исследовании ассоциации будут сравниваться частоты аллелей полиморфизма одного нуклеотида (SNP) в популяции людей с аортальным стенозом по сравнению с контрольной популяцией.
Пациенты будут включены только в том случае, если они страдают типичной формой тугого и хирургического стеноза трикуспидальной аорты. Таким образом, пациенты будут включены только в том случае, если они страдают аортальным стенозом, площадь поверхности составляет менее 1 см² и если гистологический анализ или неудачные интраоперационные данные хирурга показали стеноз трехстворчатой аорты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Nantes, Франция
- Chu de Nantes -
-
Rennes, Франция
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии достигнуты:
- Независимо от того, были ли пациенты прооперированы или нет, их можно рассматривать как страдающих дегенеративным аортальным стенозом, у пациентов будет диагностирован аортальный стеноз (площадь аорты <1 см) без явной причины.
критерии не соблюдены
- строго нормальный аортальный клапан по данным УЗИ у пациента старше 65 лет.
Описание
Критерии включения:
Критерии достигнуты:
- Независимо от того, были ли пациенты прооперированы или нет, их можно рассматривать как страдающих дегенеративным аортальным стенозом, у пациентов будет диагностирован аортальный стеноз (площадь аорты <1 см) без явной причины.
критерии не соблюдены
- Строго нормальный аортальный клапан по данным УЗИ у пациента старше 65 лет.
- Все пациенты, не подпадающие под две вышеуказанные категории, считаются имеющими неизвестный фенотип и не будут использоваться в анализах связывания. В частности, наличие аортального склероза или даже умеренной аортальной регургитации можно рассматривать как потенциально начальную форму аортального стеноза, пациенты с данным типом аномалии не будут сканироваться при семейном анализе.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие согласие
- Недегенеративный аортальный стеноз или для которого может быть найдена другая причина.
Среди наиболее часто встречающихся причин:
- Двустворчатый аортальный клапан
- Тяжелая почечная недостаточность
- Тяжелая гиперхолестеринемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить генетические факторы, участвующие в возникновении аортального стеноза
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROG/09/61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .