- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02890407
Genética da Estenose Aórtica: Das Formas Familiares às Formas Comuns
O estudo de associação irá comparar as frequências alélicas de polimorfismos de um único nucleotídeo (SNP) na população de indivíduos com estenose aórtica em relação a uma população controle.
Os pacientes serão incluídos apenas se sofrerem de uma forma típica de estenose aórtica tricúspide apertada e cirúrgica. Os pacientes, portanto, só serão incluídos se sofrerem de estenose aórtica, a superfície for inferior a 1 cm² e se a análise histológica ou os achados intraoperatórios falhados do cirurgião mostrarem uma estenose aórtica tricúspide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU Angers
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Nantes, França
- Chu de Nantes -
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Rennes, França
- CHU de Rennes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critérios atingiu:
- Quer os pacientes sejam operados ou não, eles podem ser considerados portadores de estenose aórtica degenerativa, os pacientes serão diagnosticados com estenose aórtica (área aórtica <1 cm) sem causa óbvia encontrada.
critérios não atendidos
- valva aórtica estritamente normal por ultrassonografia em paciente com mais de 65 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios atingiu:
- Quer os pacientes sejam operados ou não, eles podem ser considerados portadores de estenose aórtica degenerativa, os pacientes serão diagnosticados com estenose aórtica (área aórtica <1 cm) sem causa óbvia encontrada.
critérios não atendidos
- Valva aórtica estritamente normal por ultrassonografia em paciente com mais de 65 anos.
- Todos os pacientes que não se enquadram nas duas categorias acima são considerados como tendo um fenótipo desconhecido e não serão usados em ensaios de ligação. Em particular, a presença de esclerose aórtica ou mesmo regurgitação aórtica moderada pode ser considerada como forma potencialmente incipiente de estenose aórtica, pacientes com este tipo de anomalia não serão escaneados durante análises familiares.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não assinaram o consentimento
- Estenose aórtica não degenerativa ou para a qual outra causa pode ser encontrada.
Entre as causas mais comumente encontradas estão:
- Válvula aórtica bicúspide
- Insuficiência renal grave
- Hipercolesterolemia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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identificar os fatores genéticos envolvidos na ocorrência da estenose aórtica
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROG/09/61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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