- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02890407
Genetik der Aortenstenose: Von Familienformen zu den gemeinsamen Formen
Die Assoziationsstudie wird die Allelfrequenzen von Polymorphismen eines einzelnen Nukleotids (SNP) in der Population von Personen mit Aortenstenose im Vergleich zu einer Kontrollpopulation vergleichen.
Patienten werden nur aufgenommen, wenn sie an einer typischen Form der engen und chirurgischen Trikuspidalaortenstenose leiden. Patienten werden daher nur aufgenommen, wenn sie an einer Aortenstenose leiden, die Oberfläche kleiner als 1 cm² ist und wenn die histologische Analyse oder fehlender intraoperativer Befund des Operateurs eine trikuspidale Aortenstenose ergab.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich
- CHU Angers
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Nantes, Frankreich
- Chu de Nantes -
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Rennes, Frankreich
- CHU de Rennes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kriterien erreicht:
- Unabhängig davon, ob Patienten operiert werden oder nicht, kann davon ausgegangen werden, dass sie eine degenerative Aortenstenose haben, bei Patienten wird eine Aortenstenose (Aortenfläche < 1 cm) diagnostiziert, ohne dass eine offensichtliche Ursache gefunden wird.
Kriterien nicht erfüllt
- streng normale Aortenklappe durch Ultraschall bei einem über 65-jährigen Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kriterien erreicht:
- Unabhängig davon, ob Patienten operiert werden oder nicht, kann davon ausgegangen werden, dass sie eine degenerative Aortenstenose haben, bei Patienten wird eine Aortenstenose (Aortenfläche < 1 cm) diagnostiziert, ohne dass eine offensichtliche Ursache gefunden wird.
Kriterien nicht erfüllt
- Streng normale Aortenklappe im Ultraschall bei einem über 65-jährigen Patienten.
- Alle Patienten, die nicht in die beiden oben genannten Kategorien passen, werden als Patienten mit unbekanntem Phänotyp betrachtet und nicht in Bindungsassays verwendet. Insbesondere das Vorliegen einer Aortensklerose oder sogar einer mittelschweren Aorteninsuffizienz kann als potenzielle Anfangsform einer Aortenstenose angesehen werden, Patienten mit einer solchen Anomalie werden im Rahmen der Familienanalyse nicht untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einwilligung nicht unterschrieben haben
- nicht degenerative Aortenstenose oder für die eine andere Ursache gefunden werden könnte.
Zu den am häufigsten gefundenen Ursachen gehören:
- Zweispitzige Aortenklappe
- Schwere Nierenfunktionsstörung
- Schwere Hypercholesterinämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung der genetischen Faktoren, die am Auftreten einer Aortenstenose beteiligt sind
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROG/09/61
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Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui...Anmeldung auf EinladungMagenkrebs | Lymphatische Metastasierung | Künstliche Intelligenz | Radiomics | Para-Aortic-Lymphknotenmetastasierung | Präoperative BildgebungsbewertungChina