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Genetik der Aortenstenose: Von Familienformen zu den gemeinsamen Formen

6. September 2016 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Die Assoziationsstudie wird die Allelfrequenzen von Polymorphismen eines einzelnen Nukleotids (SNP) in der Population von Personen mit Aortenstenose im Vergleich zu einer Kontrollpopulation vergleichen.

Patienten werden nur aufgenommen, wenn sie an einer typischen Form der engen und chirurgischen Trikuspidalaortenstenose leiden. Patienten werden daher nur aufgenommen, wenn sie an einer Aortenstenose leiden, die Oberfläche kleiner als 1 cm² ist und wenn die histologische Analyse oder fehlender intraoperativer Befund des Operateurs eine trikuspidale Aortenstenose ergab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1987

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich
        • CHU Angers
      • Nantes, Frankreich
        • Chu de Nantes -
      • Rennes, Frankreich
        • CHU de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Kriterien erreicht:

    • Unabhängig davon, ob Patienten operiert werden oder nicht, kann davon ausgegangen werden, dass sie eine degenerative Aortenstenose haben, bei Patienten wird eine Aortenstenose (Aortenfläche < 1 cm) diagnostiziert, ohne dass eine offensichtliche Ursache gefunden wird.
  2. Kriterien nicht erfüllt

    • streng normale Aortenklappe durch Ultraschall bei einem über 65-jährigen Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kriterien erreicht:

    • Unabhängig davon, ob Patienten operiert werden oder nicht, kann davon ausgegangen werden, dass sie eine degenerative Aortenstenose haben, bei Patienten wird eine Aortenstenose (Aortenfläche < 1 cm) diagnostiziert, ohne dass eine offensichtliche Ursache gefunden wird.
  2. Kriterien nicht erfüllt

    • Streng normale Aortenklappe im Ultraschall bei einem über 65-jährigen Patienten.
    • Alle Patienten, die nicht in die beiden oben genannten Kategorien passen, werden als Patienten mit unbekanntem Phänotyp betrachtet und nicht in Bindungsassays verwendet. Insbesondere das Vorliegen einer Aortensklerose oder sogar einer mittelschweren Aorteninsuffizienz kann als potenzielle Anfangsform einer Aortenstenose angesehen werden, Patienten mit einer solchen Anomalie werden im Rahmen der Familienanalyse nicht untersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einwilligung nicht unterschrieben haben
  • nicht degenerative Aortenstenose oder für die eine andere Ursache gefunden werden könnte.

Zu den am häufigsten gefundenen Ursachen gehören:

  • Zweispitzige Aortenklappe
  • Schwere Nierenfunktionsstörung
  • Schwere Hypercholesterinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung der genetischen Faktoren, die am Auftreten einer Aortenstenose beteiligt sind
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Aortenstenose

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